VANOS 霜和皮肤屏障功能
2017年6月9日 更新者：Eric Simpson、Oregon Health and Science University
氟轻松 0.1% 乳膏新配方对特应性皮炎皮肤屏障功能的影响
本研究的目的是确定使用“VANOS 乳膏”（一种超强效局部类固醇乳膏）对特应性皮炎患者的皮肤屏障功能进行短期治疗的效果。
这种乳膏已被批准用于该适应症，但研究人员将进一步检查其对皮肤屏障的影响。
这种乳膏是氟轻松的新型配方，旨在增强与乳膏基质的依从性，但具有软膏的皮肤屏障修复特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University Department of Dermatology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Hanifin-Rajka 标准诊断 AD（见附录 B）
- 年满 12 岁
- 必须具有中度、严重或非常严重的调查员总体评估 (IGA) 分数（参见附录 C）
- 尽管有足够的局部或全身治疗，但必须未能达到足够的疾病
- 根据主要研究者和护理标准，必须是超强外用类固醇课程的候选人。 超强效局部类固醇的候选对象被定义为中效局部类固醇或全身治疗（包括光疗）不能充分控制其疾病的对象。
排除标准：
- 活动性皮肤感染
- 对 Vanos 霜中的任何成分过敏
- 之前在开始研究的 2 周内使用过超强效局部类固醇（I 类类固醇）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瓦诺斯奶油
糖皮质激素霜
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每日外用氟轻松 0.1% 乳膏，持续两周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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湿疹严重程度和面积指数的变化
大体时间：2周
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湿疹面积和严重程度指数 (EAS I) 是经过验证的综合评分，用于衡量特应性皮炎的体征。
比例范围为 0-72。
衡量严重程度的组成部分是特应性皮炎的四种体征/症状：红斑、人口稠密、表皮脱落和苔藓化，对于四个身体区域（头/颈、躯干、手臂、腿）的每个身体，评分为 0-3。
成分测量面积是每个区域的体表面积测量值。
每个身体区域的面积和严重程度根据区域的大小进行加权，将它们加在一起以获得完整的分数。
每个患者的得分在 0 到 7 之间被认为是轻度，在 7 到 21 之间被认为是中度，大于 21 被认为是重度。
在这项研究中，计算基线和研究结束之间 EASI 评分的变化（从研究结束 EASI 中减去基线 EASI）作为最终结果数据点。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经表皮水分流失的变化
大体时间：2周
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使用小型非侵入式探头测量皮肤水流量。
值的范围介于 0 - 无失水和超过 100 - 严重失水之间。
该测量值表示皮肤屏障渗透性的程度，较低的值表示较低的渗透性（改善的皮肤屏障功能）。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月21日
研究注册日期
首次提交
2009年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月8日
首次发布 (估计)
2009年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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