VANOS 크림과 피부 장벽 기능
2017년 6월 9일 업데이트: Eric Simpson, Oregon Health and Science University
Fluocinonide 0.1% 크림의 새로운 제형이 아토피 피부염에서 피부 장벽 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 아토피 피부염 환자의 피부 장벽 기능에 대한 초강력 국소 스테로이드 크림인 "VANOS 크림"을 사용한 단기 요법의 효과를 알아보는 것이다.
이 크림은 이미 이 적응증에 대해 승인되었지만 조사관은 피부 장벽에 미치는 영향을 추가로 조사할 것입니다.
이 크림은 크림 베이스의 순응도를 향상시키도록 설계된 플루오시노나이드의 새로운 제형이지만 연고의 피부 장벽 복구 특성을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hanifin-Rajka 기준에 따른 AD 진단(부록 B 참조)
- 12세 이상
- 조사자의 전반적 평가(IGA) 점수가 중간, 심각 또는 매우 심각해야 합니다(부록 C 참조).
- 적절한 국소 또는 전신 요법에도 불구하고 적절한 질병에 도달하지 못했어야 함
- 주요 조사자 및 치료 표준에 따라 초강력 국소 스테로이드 과정의 후보여야 합니다. 초강력 국소 스테로이드에 대한 대상자는 중강도 국소 스테로이드 또는 광선 요법을 비롯한 전신 요법으로 질병이 적절하게 조절되지 않는 대상자로 정의됩니다.
제외 기준:
- 활성 피부 감염
- Vanos 크림의 모든 성분에 대한 과민증
- 연구 시작 2주 이내에 초강력 국소 스테로이드의 이전 사용(클래스 I 스테로이드).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바노스 크림
글루코 코르티코이드 크림
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2주 동안 매일 Fluocinonide 0.1% 크림 국소 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진 중증도 및 면적 지수의 변화
기간: 이주
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습진 부위 및 중증도 지수(EAS I)는 아토피 피부염의 신체적 징후를 측정하는 검증된 복합 점수입니다.
척도 범위는 0-72입니다.
중증도를 측정하는 구성 요소는 아토피 피부염의 4가지 징후/증상: 4개 신체 영역(머리/목, 몸통, 팔, 다리)의 각 신체에 대해 0-3의 척도로 홍반, 인구, 찰과상 및 태선화입니다.
성분측정면적은 부위별 체표면적 측정치이다.
각 신체 부위의 면적과 심각도는 전체 점수를 위해 합산된 부위의 크기를 기준으로 가중됩니다.
0에서 7 사이의 점수를 가진 각 환자의 점수는 경미한 것으로 간주되고 7에서 21 사이는 중간으로 간주되며 21 이상은 심각한 것으로 간주됩니다.
이 연구에서 기준선과 연구 종료 사이의 EASI 점수 변화(연구 EASI 종료에서 기준선 EASI를 뺀 값)를 최종 결과 데이터 포인트로 계산했습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실의 변화
기간: 이주
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작은 비침습적 탐침을 사용하여 피부 밖으로 흐르는 물의 흐름을 측정합니다.
값의 범위는 0-수분 손실 없음과 100-심한 수분 손실 사이입니다.
이 척도는 피부 장벽 투과성의 정도를 나타내며 값이 낮을수록 투과성이 낮음을 나타냅니다(피부 장벽 기능 개선).
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4590
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