己酮可可碱联合抗逆转录病毒疗法改善 HIV 感染者的血管功能

纳入标准：

• 通过阳性 HIV 酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测试和确认性蛋白质印迹测试证明 HIV 感染
• 筛选前 6 个月内未接受任何抗逆转录病毒治疗
• 参与者计划根据主要 HIV 护理人员启动 cART（没有 CD4 或 HIV-1 RNA 水平标准）

排除标准：

• 筛选时或任何研究访视时的监禁
• 诊断出血管疾病，包括心绞痛、冠心病、外周血管疾病、脑血管疾病、主动脉瘤或其他已知的动脉粥样硬化病史
• 除 HIV 感染外，诊断出的疾病或过程与全身炎症增加有关（包括但不限于系统性红斑狼疮、炎症性肠病或其他胶原血管疾病）。 乙型或丙型肝炎合并感染并非排他性的。
• 有出血素质、消化道溃疡或出血、脑血管瘤或出血、或视网膜出血病史
• 筛选前 6 个月内需要全身治疗的已知或疑似癌症
• 美国糖尿病协会 (ADA) 定义的糖尿病史。 妊娠糖尿病史不是排他性的。
• 偏头痛病史
• 雷诺现象的历史
• 心律失常或心肌病史
• 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的病史，即使接受治疗
• 已知对己酮可可碱或其他甲基黄嘌呤（例如茶碱、咖啡因、可可碱）过敏或不耐受。 除了在研究访问的早晨外，含咖啡因产品的使用不是排他性的。
• 已知对硝酸甘油过敏或不耐受
• 颈动脉杂音病史
• 使用 Cockcroft-Gault 方程和筛选前 28 天或筛选访问时测量的血清肌酐水平，肌酐清除率低于 50 mL/min
• 筛选前 28 天或筛选访视时血红蛋白低于 9.0 mg/dL
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平或天冬氨酸转氨酶 (AST) 在筛选前 28 天或筛选访视时高于正常上限 (ULN) 的三倍
• 筛选前 28 天或筛选访视时总胆红素大于 ULN 的 2.5 倍
• 发烧，定义为筛选前 48 小时内体温大于或等于 38.0 摄氏度 (C)。 每次研究访问前 48 小时内发烧将需要推迟该研究访问，直到参与者的体温低于 38.0 C 至少 48 小时；在允许的研究访问时间范围内持续发烧将导致研究中止。
• 筛查前 14 天内接受过急性感染或其他严重内科疾病（除 HIV 感染外）的治疗。

注意：与主要研究访问重叠的急性感染或其他严重医学疾病的治疗将导致该研究访问推迟到治疗过程完成；在允许的研究访问时间范围之外推迟将导致研究中止。

• 在研究过程中怀孕或哺乳。
• 低血压，定义为筛选时收缩压 < 90mmHg。

注意：在每次主要研究访问的肱动脉反应性测试之前发现的低血压将导致研究访问至少推迟一天，直到收缩压≥ 90mmHg 肱动脉反应性测试的早晨；在允许的研究访问时间范围之外推迟将导致研究中止。

• 不受控制的高血压，定义为筛选时确认的收缩压 > 160mmHg（无论是否使用抗高血压药物）。
• 接受抗炎药（包括但不限于普拉克尼、英夫利昔单抗、依那西普、霉酚酸酯、西罗莫司、他克莫司、环孢菌素、己酮可可碱、沙利度胺）。
• 在筛选后 28 天内接受过研究药物、细胞毒性化疗、全身或局部糖皮质激素（任何剂量）或合成代谢类固醇。

注意：生理性睾酮替代疗法不是排他性的。

• 筛选前 28 天内接受过降脂药、乙酰唑胺、抗凝血剂、抗惊厥药或甲状腺替代品。
• 筛选后 7 天内收到阿司匹林或其他非甾体抗炎药。
• 每次主要研究访问后 72 小时内（之前或之后）使用西地那非、伐地那非或他达拉非。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。