Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Foam Otic Cipro im Vergleich zu einer Standardlösung (Ciloxan – Alcon Labs) zur Behandlung von akuter Otitis externa

Einschlusskriterien:

• Ab 18 Jahren selbst unterschriftsberechtigt.
• Haben Sie eine klinische Diagnose einer akuten Otitis externa, die auf einer klinischen Beobachtung und einem vermuteten bakteriellen Ursprung basiert.
• Intaktes Trommelfell
• Einseitige akute Otitis externa

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen.
• Klinische Diagnose einer chronischen eitrigen Mittelohrentzündung (CSOM), akuter Mittelohrentzündung (AOM), Beteiligung eines Mittelohrergusses (MEE).
• Patient hat das nicht intakte Trommelfell.
• Der Patient hat eine schwere Grunderkrankung.
• Patienten mit bekannter Immunfunktionsstörung/-schwäche in der Anamnese und solche, die eine immunsuppressive Therapie erhalten.
• Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte.
• Bilaterale akute Otitis externa.
• Patienten, bei denen mehr als 80 % des Gehörgangs verschlossen sind.
• Schwangere oder stillende Patienten.
• Offensichtlicher Pilz Akute Otitis externa.
• Lokale Gehörgangsanomalien wie Abszess, Granulation oder Polypen.
• Angeborene Anomalien des äußeren Gehörgangs oder obstruktive knöcherne Exostose im behandelten Ohr.
• Mastoid oder andere eitrige, nicht infektiöse Ohrerkrankung (z. Cholesteatom) im behandelten Ohr.
• Seborrhoische Dermatitis oder andere dermatologische Erkrankungen des äußeren Gehörgangs, die die Beurteilung erschweren würden.
• Aktuelle Infektion, die eine systemische antimikrobielle Therapie erfordert.
• Aktuelle oder frühere Anwendung von topischen oder oralen Antibiotika (innerhalb von 3 Tagen) oder lang wirkenden Antibiotika (innerhalb von 7 Tagen).
• Aktuelle Einschreibung in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie oder Teilnahme an einer solchen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in diese Studie.