S0307A，参加临床试验 SWOG-S0307 的乳腺癌女性的长期骨质量

目标：

• 评估长期高剂量双膦酸盐是否会改变骨质量，通过盐酸四环素标记后骨活检组织形态学的变化来衡量，以计算侵蚀和类骨质表面、矿化表面、骨形成率、壁宽和激活频率。
• 评估长期高剂量双膦酸盐是否会改变骨质，如通过骨的背散射电子成像的变化测量平均矿化密度以及密度值的分布所测量的。
• 评估长期高剂量双膦酸盐是否会改变骨骼质量，通过骨活检标本的显微计算机断层扫描的变化来测量骨骼结构，包括骨体积、连接性、小梁宽度和皮质宽度。
• 评估长期高剂量双膦酸盐是否会改变骨骼质量，这是通过骨活检样本的生物力学测试的变化来衡量的，这些样本被压缩加载以测量应力-应变关系，包括杨氏模量、屈服点、极限应变和失效功（韧性）。
• 使用经典的非侵入性技术来表征骨骼（即使用双能 X 射线吸收测定法测量脊柱和臀部的骨矿物质密度，以及分析骨形成 [即骨特异性碱性磷酸酶] 和吸收 [即骨吸收] 的血清生化标志物。 , N-端肽]) 长期大剂量双膦酸盐后。

大纲：这是一项多中心研究。

在基线时（在 SWOG-S0307 上开始双膦酸盐治疗之前），患者在第 1 天和第 2 天每天两次口服盐酸四环素，在第 11 天和第 12 天每天两次口服盐酸去甲金霉素。第14天的髂骨。 在 36 个月时（对于已完成双膦酸盐治疗的患者）或同时进行双膦酸盐治疗 30 个月后，患者在第 1 天和第 2 天每天两次口服去甲金霉素，在第 11 天和第 12 天每天两次口服盐酸四环素。第 14 天从前髂骨进行标记的骨活检。

患者在活检时或接下来的 10 周内接受髋关节和脊柱的双能 X 射线吸收测定法测量。 在临床试验治疗前后收集血样用于分析骨特异性碱性磷酸酶和 N-端肽。

完成研究治疗后，患者将接受长达 10 年的随访。