S0307A, 임상 시험 SWOG-S0307에 등록된 유방암 여성의 장기 골질

목표:

• 장기간 고용량 비스포스포네이트가 침식 및 유골 표면, 광물화 표면, 뼈 형성 속도, 벽 너비 및 활성화 빈도를 계산하기 위해 테트라사이클린 염산염 라벨링 후 뼈 생검의 조직 형태학의 변화로 측정된 바와 같이 뼈의 질을 변화시키는지 평가합니다.
• 장기 고용량 비스포스포네이트가 평균 광화 밀도와 밀도 값의 분포를 측정하기 위해 뼈의 후방 산란 전자 이미징의 변화로 측정된 뼈의 질을 변화시키는지 평가합니다.
• 장기간의 고용량 비스포스포네이트가 골량, 연결성, 소주 폭 및 피질 폭을 포함한 골 구조를 측정하기 위해 골 생검 표본의 마이크로 전산화 단층 촬영의 변화로 측정된 골질을 변화시키는지 평가합니다.
• 장기 고용량 비스포스포네이트가 영률, 항복점, 극한 변형률 및 파단까지의 작업을 포함하여 스트레스-변형 관계를 측정하기 위해 압축된 뼈 생검 샘플의 생체역학적 테스트의 변화로 측정된 바와 같이 골질을 변화시키는지 평가합니다. 인성).
• 고전적인 비침습적 기술(즉, 이중 에너지 X-선 흡광측정법을 사용한 척추 및 엉덩이의 골밀도 측정 및 골 형성[즉, 골 특이적 알칼리성 포스파타제] 및 재흡수[즉, , N-telopeptide]) 장기 고용량 비스포스포네이트 투여 후.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

기준선(SWOG-S0307에서 비스포스포네이트 요법을 시작하기 전)에서, 환자는 1일과 2일에 경구용 염산 테트라사이클린을 하루 2회, 11일과 12일에 경구용 데메클로사이클린 염산염을 매일 2회 투여받습니다. 14일 장골. 36개월(비스포스포네이트 요법을 완료한 환자의 경우) 또는 30개월의 동시 비스포스포네이트 요법 후, 환자는 1일과 2일에 경구 데메클로사이클린을 1일 2회, 11일과 12일에 1일 2회 경구 테트라사이클린 염산염을 투여받습니다. 14일에 전방 장골에서 라벨이 붙은 뼈 생검.

환자는 생검 시 또는 다음 10주 이내에 고관절과 척추의 이중 에너지 X-선 흡광도 측정을 받습니다. 임상 시험에서 치료 전후에 뼈 특이 알칼리성 포스파타제 및 N-텔로펩티드 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 최대 10년 동안 추적 관찰됩니다.