比较健康成年志愿者服用 FOSRENOL® 或 RENVELA® 时膳食磷的吸收

纳入标准

• 能够提供参与研究的知情同意书。
• 健康志愿者，年龄 19-45 岁（含）。
• 受试者必须愿意遵守协议的适用避孕要求
• 女性受试者必须进行阴性妊娠试验
• 令人满意的医学评估，在病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室评估方面没有临床意义或相关异常。
• 身体质量指数 (BMI) 在 20.0 和 29.9kg/m² 之间（含）。
• 血清 1.25 二羟基维生素 D3 >30pg/mL。
• 能够按照方案中的规定咀嚼或吞咽一定剂量的研究产品和甘露醇溶液。
• 禁食长达 24 小时的能力和意愿。

排除标准

• 当前或复发的疾病，可能影响本研究中使用的研究产品的作用、吸收或处置，或可能影响临床或实验室评估。
• 当前或相关的既往身体或精神疾病史，可能需要治疗或使受试者不太可能完全完成研究的任何医学障碍，或任何可能对研究产品或研究程序造成过度风险的情况。
• 首次服用研究产品后 2 周内出现重大疾病。
• 在研究产品首次给药后 14 天内，目前正在使用除激素替代疗法或激素避孕药以外的任何药物。
• 已知或怀疑对研究产品或甘露醇溶液、密切相关的化合物或任何所述成分不耐受或过敏。
• 过去一年内酗酒或滥用其他药物的历史。
• 酒精或滥用药物的阳性筛查。
• 每周饮酒超过 21 个单位或每天饮酒超过 3 个单位的男性受试者。 每周饮酒量超过 14 个单位或每天饮酒量超过 2 个单位的女性受试者。
• 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体筛查、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体筛查。
• 使用任何形式的烟草或任何形式的其他含尼古丁产品。 前使用者必须报告他们在接受第一剂研究产品之前已停止使用烟草至少 30 天。
• 每天摄入超过两个单位的咖啡因或出现咖啡因戒断性头痛的受试者。
• 在接受第一剂研究产品之前 60 天内捐献血液或血液制品。
• 在接受第一剂研究产品或主动注册另一药物或疫苗临床研究之前 30 天内使用另一种研究产品。
• 无法按照研究期间的要求遵循标准化饮食和/或进餐时间表。
• 根据研究者的评估，在接受第一剂研究产品之前 30 天内饮食习惯发生重大变化。