一项评估注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿科患者（12-17 岁）单次给药 JNJ-31001074 后的药代动力学、安全性和耐受性的研究

这将是一项针对 12-17 岁注意力缺陷患者的开放标签（医生和患者都知道将进行哪种治疗）、多中心、序贯组（一组接一组）、单剂量、I 期研究多动症（ADHD）。 第一组患者将被给予单剂量的 JNJ-31001074，同时对他们进行观察和测试（收集血液和尿液样本）一段时间。 如果它们没有表现出任何不良副作用并且收集的数据在预测的安全值范围内，则将增加新一组患者的剂量。 计划三个剂量组（0.015、0.045 和 0.15 mg/kg），最多 18 名患者将完成研究。该研究包括筛选阶段、开放标签治疗阶段和研究结束/提前退出评估。 在筛选期间，患者将被要求同意参与（同意参与）研究，并且父母/监护人将被要求提供他们的同意。 将对患者进行评估，看他们是否符合方案中指定的选择标准。 在筛选时符合选择标准的患者将在第 1 天前的晚上向研究中心报告，以确认他们继续符合资格要求。 如果患者仍然符合条件，他们将被送入研究中心，并且需要在服药前至少禁食 4 小时（禁食或禁食）。 在第 1 天，将在上午 8 点左右给予单剂 0.015、0.045 或 0.15 mg/kg 的 JNJ-31001074，然后进行多次血液采样和尿液收集。 根据研究者的判断，患者可以在采集最后一次血样和尿样后的第 3 天出院，或者，他们可以在采集 12 小时血样和尿样后的第 1 天出院。 在后一种情况下，患者将需要在第 2 天和第 3 天返回研究中心以获取额外的血液和尿液样本。 父母可以和他们的孩子一起留在学习中心。 该研究第一剂量组的患者将接受单次 0.015 mg/kg 剂量的 JNJ-31001074。 在开始第二剂量组 (0.045 mg/kg) 之前，将从第一剂量组患者获得的数据进行审查。 在开始第三剂量组 (0.15 mg/kg) 之前，将审查从第二剂量组患者获得的数据。 所有患者都将被要求返回研究地点进行研究结束/提前退出评估。 每位患者的最长参与时间预计为 24 天。 根据他们的体重和他们参加的剂量组（0.015 mg/kg、0.045 mg/kg 或 0.15 mg/kg），患者将服用一次 0.25、1、3 和 5 mg 片剂的组合JNJ-31001074 口服给药。