JNJ-55375515 在健康男性参与者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效学研究
2025年4月25日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
一项两部分、随机、安慰剂对照、双盲、单剂量递增研究，以调查 JNJ-55375515 在健康男性受试者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效学
本研究的目的是评估 JNJ-55375515 在健康男性参与者中日间和夜间给药的安全性和耐受性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9728 NZ
- PRA Health Sciences Onderzoekscentrum Groningen, locatie Martini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) 介于 18 至 30 公斤/平方米 (kg/m^2) 之间（包括在内）（BMI=体重/身高^2）
- 根据筛选时进行的临床实验室测试，参与者必须是健康的。 如果血清生化、血液学、凝血或尿液分析的结果超出正常参考范围，则在筛选阶段允许对可能导致排除的异常实验室值进行一次重新测试。 预计实验室值通常会在实验室的正常范围内，尽管对研究者而言不被认为具有临床意义的微小偏差是可以接受的
- 根据筛选时进行的身体和神经检查、病史、生命体征和 12 导联心电图 (ECG) [包括 QTcF 小于或等于 (<=) 450 毫秒 (msec)]，参与者必须健康临床单位和第 1 期第 1 天的给药前。研究者认为不具有临床意义的异常是可以接受的。 左束支传导阻滞 (LBBB)、房室传导阻滞（二度或更高）或永久起搏器或植入式心律转复除颤器 [ICD] 的存在将导致排除
- 非吸烟者（筛选前 3 个月不吸烟）
- 在研究期间和接受最后一剂研究药物后至少 1 个精子发生周期（定义为大约 90 天），除了高效的避孕方法外，与有生育能力的女性发生性行为的男性必须同意使用屏障避孕方法（例如，带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套）；与怀孕妇女发生性关系的人必须使用避孕套；必须同意不捐精
排除标准：
- 患有或目前患有重大疾病的病史，包括（但不限于精神病、双相情感障碍、重度抑郁症或焦虑症）
- 心律失常或其他心脏病、血液病、血脂异常、呼吸系统疾病、糖尿病、肾或肝功能不全、甲状腺疾病、帕金森病、感染或研究者认为应排除参与者的任何其他疾病
- 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体的血清学阳性
- 参与者有前庭疾病病史或目前患有前庭疾病，包括（但不限于）梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)、前庭神经元炎、前庭神经鞘瘤或前庭偏头痛
- 仅适用于第 2 部分：目前有发作性睡病的诊断或病史、中枢性睡眠呼吸暂停、睡眠相关的通气不足、昼夜节律睡眠-觉醒障碍、物质/药物诱发的睡眠障碍或异态睡眠（非快速眼动睡眠觉醒障碍、噩梦障碍、快速眼动睡眠行为障碍）；阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气（呼吸暂停/低通气指数大于 (>)10）或不宁腿综合征（觉醒指数 >15 的周期性腿部运动）；夜班工作者或昼夜活动模式发生显着变化（预计符合条件的参与者通常在早上 6:00 至 8:00 之间起床，并在晚上 10:00 至凌晨 12:00 之间上床睡觉）；晚上 10:00 和凌晨 12:00 以外的正常就寝时间，平均卧床休息时间少于 6 小时或多于 9 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 部分（第 1 组）：JNJ-55375515 和安慰剂
参与者将根据其随机化顺序 1、2 或 3，在第 1 期的第 1 天接受 JNJ-55375515 的剂量水平 (DL) 1（起始剂量）或安慰剂。研究药物的剂量将增加至 DL 3（第 2 期） ) 和最大 DL 5（第 3 期），基于在先前剂量水平评估的安全性和耐受性概况以及药效学（PD）概况。
在研究药物给药之间将保持至少 10 天的清除期。
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参与者将在研究的第 1 部分中以剂量水平 1 口服 JNJ-55375515。
参与者将在研究的第 1 部分中以剂量水平 3 口服 JNJ-55375515。
参与者将在研究的第 1 部分中以剂量水平 5 口服 JNJ-55375515。
在研究的第 1 部分和第 2 部分中，所有参与者都将口服匹配的安慰剂。
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实验性的：第 1 部分（小组 2）：JNJ-55375515 和安慰剂
参与者将根据他们的随机化顺序 1、2 或 3，在第 1 期的第 1 天接受 DL 2 JNJ-55375515（起始剂量）或安慰剂。研究药物的剂量将增加到 DL 4（第 2 期）和最大剂量DL 6（第 3 期）基于安全性和耐受性概况以及在先前剂量水平评估的 PD 概况。
在研究药物给药之间将保持至少 10 天的清除期。
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在研究的第 1 部分和第 2 部分中，所有参与者都将口服匹配的安慰剂。
参与者将在研究的第 1 部分中以剂量水平 2 口服 JNJ-55375515。
参与者将在研究的第 1 部分中以剂量水平 4 口服 JNJ-55375515。
参与者将在研究的第 1 部分中以剂量水平 6 口服 JNJ-55375515。
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实验性的：第 2 部分：JNJ-55375515 和安慰剂
参与者将被随机分配到四个治疗序列 1、2、3 或 4 中的一个。在前 3 个序列中，参与者将接受 2 剂 JNJ-55375515 和安慰剂。
分配到序列 4 的参与者将在所有时期仅接受安慰剂。
3 个剂量水平将在第 2 部分中基于第 1 部分进行测试，并且不会超过第 1 部分中评估的那些。
在第 1、2、3 和 4 期的研究药物给药之间将保持至少 10 天的清除期。在第 4 期（开放标签药代动力学 (PK) 评估期），参与者将被随机分配到两个在第 1 至第 3 阶段测试的剂量水平。
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在研究的第 1 部分和第 2 部分中，所有参与者都将口服匹配的安慰剂。
根据第 2 部分中指定的治疗，参与者将收到 JNJ-55375515。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 部分（日间给药）：发生不良事件 (AE) 的参与者数量作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：直到第 8 周
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不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中发生的任何不良医学事件，而不考虑因果关系的可能性。
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直到第 8 周
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第 2 部分（夜间给药）：作为安全性和耐受性衡量标准的 AE 参与者人数
大体时间：直到第 9 周
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不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中发生的任何不良医学事件，而不考虑因果关系的可能性。
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直到第 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG) 记录的慢波活动
大体时间：第 1 天给药前、给药后 1 小时 (h)、2 小时和 4 小时
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将评估 JNJ-55375515 对脑电图 (EEG) 记录的慢波活动的影响。
脑电图记录使用固定在额中线电极 (Fz)、中线中央电极 (Cz)、中线顶叶电极 (Pz) 和中线枕骨电极 (Oz) 的金电极进行，具有与眼球运动注册相同的公共接地电极（国际 10/20 系统）。
每个会话记录八个连续的八秒块。
对于每条导联，将执行快速傅立叶变换分析以获得极低 (0.5-2 赫兹 [Hz])、delta- (2-4 Hz)、theta (4-7.5 Hz)、alpha- 的振幅总和(7.5-13.5 赫兹), beta- (13.5-35
赫兹）和伽玛-（35-48.9
赫兹）频率范围。
整个测试将持续大约 2 分钟。
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第 1 天给药前、给药后 1 小时 (h)、2 小时和 4 小时
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第 1 部分：通过心率变异性 (HRV) 评估的 JNJ-55375515 PD
大体时间：给药前（第 1 天）至给药后 24 小时
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心率变异性（HRV）是心跳之间的时间间隔发生变化的生理现象。
它是通过逐搏间隔的变化来衡量的。
HRV 将来自 Holter 记录。
Holter 记录将在第 1 部分每个时期的第 1 天开始给药前，并持续 24 小时。
将在休息时（5 分钟内）进行测量，HRV 参数将从这些 5 分钟记录和 24 小时记录中得出。
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给药前（第 1 天）至给药后 24 小时
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第 1 部分：通过扫视眼动测量的扫视反应时间 (RT)
大体时间：第 1 天给药前、给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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将记录扫视眼球运动以测量扫视反应时间 (RT)。
扫视眼球运动的记录和分析是使用基于计算机的眼球运动采样和分析系统进行的。
在一个典型的测试系统中，电极被应用在前额和参与者双眼的外侧 canthi 旁边，用于注册眼电信号。
使用固定的头部支撑来限制头部运动。
目标由一个显示在计算机屏幕上的移动点组成。
记录了 15 个眼跳，刺激间间隔在 3 到 6 秒之间随机变化。
将评估所有正确眼跳的延迟（反应时间）的平均值。
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第 1 天给药前、给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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第 1 部分：通过扫视眼动测量的扫视峰值速度 (SPV)
大体时间：第 1 天给药前、给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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将记录扫视眼球运动以测量扫视峰值速度 (SPV)。
扫视眼球运动的记录和分析是使用基于计算机的眼球运动采样和分析系统进行的。
在一个典型的测试系统中，电极被应用在前额和参与者双眼的外侧 canthi 旁边，用于注册眼电信号。
使用固定的头部支撑来限制头部运动。
目标由一个显示在计算机屏幕上的移动点组成。
记录了 15 个眼跳，刺激间间隔在 3 到 6 秒之间随机变化。
将评估所有正确眼跳的眼跳峰值速度的平均值。
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第 1 天给药前、给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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第 1 部分：从基线开始的身体摇摆变化
大体时间：基线、第 1 天给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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身体摇摆仪允许测量单个平面内的身体运动，提供姿势稳定性的测量。
身体摇摆可以用基于 Wright 轴测仪或平台的罐弦计 (Celesco) 测量。
参与者将被指示在每次会议上穿一双舒适的低跟鞋。
身体摇摆测量的总时间为 2 分钟。
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基线、第 1 天给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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第 1 部分和第 2 部分：根据卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS) 评分评估的 PD
大体时间：第 1 部分：第 1 天给药前、给药后 1 小时、3 小时和 8 小时；第 2 部分：给药前（第 1 天）和给药后 8 小时（第 2 天）
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KSS 是患者报告的在使用量表时对困倦程度的评估。
该量表主要关注入睡倾向，在评估困倦方面具有很高的有效性。
它由 9 点李克特量表组成，反应选项如下：1=非常清醒，3=清醒，5=既不清醒也不困倦，7=困倦（但不打瞌睡），9=非常困倦（打瞌睡）。
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第 1 部分：第 1 天给药前、给药后 1 小时、3 小时和 8 小时；第 2 部分：给药前（第 1 天）和给药后 8 小时（第 2 天）
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第 1 部分：Bond 和 Lader 视觉模拟量表 (B&L VAS) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、第 1 天给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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Bond 和 Lader 视觉模拟量表由 16 个 100 毫米 (mm) 视觉模拟量表组成，这些量表由反义词（例如，Alert-Drowsy、Lethagic-Energetic 等）锚定。
分数将结合起来形成三个情绪因素：警觉性、冷静性和满足感。
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基线、第 1 天给药后 1 小时、2 小时和 4 小时
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第 1 部分和第 2 部分：皮质醇水平相对于基线的变化
大体时间：第 1 部分：基线、0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时 45 分钟（米）、6 小时、6 小时 05 米、6 小时 25 米、6 小时 30 米、6 小时 50 米、6 小时 55 米、7 小时 15 米、7 小时 35 米、8 小时、12 小时和 24 小时第 1 天给药后；第 2 部分：基线、第 2 天给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时（第 1 天或第 2 天）、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时
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为了确定皮质醇水平的昼夜水平，将在每个时期的第 1 天重复获取血清样本。
将探索昼夜皮质醇水平，以进一步阐明该化合物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响。
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第 1 部分：基线、0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时 45 分钟（米）、6 小时、6 小时 05 米、6 小时 25 米、6 小时 30 米、6 小时 50 米、6 小时 55 米、7 小时 15 米、7 小时 35 米、8 小时、12 小时和 24 小时第 1 天给药后；第 2 部分：基线、第 2 天给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时（第 1 天或第 2 天）、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时
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第 1 部分：概率工具学习任务 (PILT) 评估的 PD
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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在此动机处理任务中，与健康参与者相比，具有抑郁症状的参与者可能对奖励表现出较低的反应偏差。
PILT 允许客观评估参与者根据奖励调节行为的倾向。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试组合评估的 PD：国际购物清单测试
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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国际购物清单测试是对语言记忆学习的衡量。
该测试测量在三个连续学习试验中记住 16 个单词列表的正确回答总数。
分数越高表示性能越好。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试组合评估的 PD：Groton 迷宫学习任务
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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格罗顿迷宫学习任务是执行功能和空间学习的衡量标准。
该测试测量在单个会话期间连续 5 次试验中定位和学习隐藏在 10*10 网格下的 28 步路径时所犯错误的总数。
较低的分数表示更好的性能。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试电池评估的 PD：社会情绪认知任务
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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为了评估社会和情绪认知，将使用一系列测试来量化理解和理解他人情绪的能力，以及解读他人思想和意图的能力。
经典测试涉及面部表情的呈现，并被要求选择哪个词最能描述图像中的人的想法或尝试。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试组评估的 PD：检测任务
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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检测任务是心理运动功能的量度。
该测试测量性能速度；正确响应的 log10 转换反应时间的平均值。
较低的分数表示更好的性能。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试组评估的 PD：识别任务
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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识别任务是注意力的度量。
该测试测量性能速度；正确响应的 log10 转换反应时间的平均值。
较低的分数表示更好的性能。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：通过认知测试组合评估的 PD：一个反向任务
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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一项后备任务是工作记忆的衡量标准。
该测试测量性能速度；正确响应的 log10 转换反应时间的平均值。
较低的分数表示更好的性能。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试组合评估的 PD：国际购物清单测试 - 延迟回忆
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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国际购物清单测试 - 延迟回忆是延迟言语记忆的量度。
该测试测量在延迟后回忆起先前学习的 16 个单词的正确反应总数。
分数越高表示性能越好。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：认知测试电池评估的 PD：Groton 迷宫学习 - 延迟回忆
大体时间：第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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格罗顿迷宫学习 - 延迟回忆是延迟空间记忆的衡量标准。
该测试测量在延迟后定位隐藏在 10*10 网格下的 28 步路径时发生的错误数量。
较低的分数表示更好的性能。
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第 1 天给药前、给药后 3 小时和给药后 8 小时
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第 1 部分：诱发应激评估的诱发应激反应
大体时间：第 1 天给药后 6 小时 30 米至 6 小时 50 米
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诱导压力测试包括一项要求很高的计算机任务，该任务需要执行 20 分钟。
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第 1 天给药后 6 小时 30 米至 6 小时 50 米
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第 2 部分：通过 8 小时整夜多导睡眠图分析持续睡眠 (LPS) 的潜伏期
大体时间：0 小时（第 1 天）至 8 小时（第 2 天）
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LPS 是以分钟为单位的时间，从标志着总记录时间开始的“熄灯”到第一个记为睡眠的纪元。
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0 小时（第 1 天）至 8 小时（第 2 天）
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第 2 部分：深度睡眠总时间（慢波睡眠持续时间）- 8 小时整夜多导睡眠图的第 3 阶段睡眠
大体时间：0 小时（第 1 天）至 8 小时（第 2 天）
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多导睡眠图记录将用于确定深度睡眠的总时间（慢波睡眠的持续时间）-第 3 阶段睡眠 8 小时。
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0 小时（第 1 天）至 8 小时（第 2 天）
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第 2 部分：通过 8 小时夜间多导睡眠图记录的卧床时间
大体时间：0 小时（第 1 天）至 8 小时（第 2 天）
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多导睡眠图记录将用于确定整夜 8 小时的卧床时间。
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0 小时（第 1 天）至 8 小时（第 2 天）
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第 2 部分：认知测试电池：连续配对联想学习任务 (CPAL)
大体时间：-7 小时（第 1 天）、17 小时（第 2 天）
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持续配对联想学习 (CPAL) 测试将用于评估 JNJ-55375515 是否会提高复杂认知任务的表现。
CPAL 评估视觉情景记忆（联想学习）认知领域。
在此任务中，参与者必须学习一组难以用语言表达的模式（变形虫）和位置之间的一系列关联。
在健康的成年人中，必须学习 14 种模式/位置关联。
在任务的演示阶段，图案出现在该位置，参与者需要通过触摸图案出现的位置来确认他们已经看到了该图案。
模式以随机顺序呈现。
在任务的学习阶段，参与者必须将 14 种图案中的每一种都放在正确的位置。
他们必须在 10 轮内完成。
将四种图案中的每一种正确地放置在它们的位置四次所犯的错误数。
（较低的分数 = 更好的表现）。
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-7 小时（第 1 天）、17 小时（第 2 天）
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第 1 部分和第 2 部分：观察到的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、48 小时、72 小时和 96 小时；第 2 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、46 小时、70 小时和 94 小时
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Cmax 是观察到的最大血浆浓度。
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第 1 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、48 小时、72 小时和 96 小时；第 2 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、46 小时、70 小时和 94 小时
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第 1 部分和第 2 部分：达到最大观察血浆浓度的时间 (Tmax)
大体时间：第 1 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、48 小时、72 小时和 96 小时；第 2 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、46 小时、70 小时和 94 小时
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Tmax 定义为达到最大观察分析物浓度的实际采样时间。
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第 1 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、48 小时、72 小时和 96 小时；第 2 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、46 小时、70 小时和 94 小时
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第 1 部分和第 2 部分：从时间 0 到最后可量化浓度 (AUC[0-last]) 的血浆浓度-时间曲线下的面积
大体时间：第 1 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、48 小时、72 小时和 96 小时；第 2 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、46 小时、70 小时和 94 小时
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AUC(0-last) 是从时间 0 到最后可量化浓度的血浆浓度-时间曲线下的面积。
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第 1 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、48 小时、72 小时和 96 小时；第 2 部分：给药前、给药后 0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时、36 小时、46 小时、70 小时和 94 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年9月4日
研究完成 (实际的)
2018年9月4日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CR108409
- 55375515EDI1002 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)
- 2017-002457-11 (EudraCT编号)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
JNJ-55375515 剂量水平 1的临床试验
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University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y León未知烧伤 | 护士的角色 | 热损伤
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Janssen, LP完全的
-
Janssen Research & Development, LLC完全的
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Janssen Research & Development, LLC完全的
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...终止