低剂量与积极抑制肾素-血管紧张素-醛固酮 (RAS) 治疗微量白蛋白尿 (END-IT)

纳入标准：

• 男性和女性，年龄在 18-70 岁之间
• 患有糖尿病肾病的受试者，定义为尿白蛋白 - 肌酐比值 30-300 毫克/克，估计肾小球滤过率 >60 毫升/分钟

排除标准：

• 每月服用非甾体抗炎药 (NSAIDs) 超过 15 天，不包括阿司匹林。
• 在 GFR 测量前 5 天无法停用 NSAIDs 或阿司匹林。
• 对方案中要求使用的任何随机药物有严重不良反应史或使用禁忌症。
• 参与另一项干预研究。
• 在研究期间怀孕或怀孕的可能性；哺乳期
• 除糖尿病肾病外的任何肾脏疾病的临床和实验室证据。
• 过去 2 年的药物滥用史，包括麻醉剂、可卡因或酒精（每周饮酒 > 21 次）。 可能影响生存或肾脏疾病病程的严重全身性疾病。 （长期口服类固醇治疗被排除在外，但含类固醇的鼻腔喷雾剂则不是。 非活动性结节病不排除）。
• 进入研究前6个月内有恶性或加速性高血压病史；以前的慢性腹膜或血液透析或肾移植。 已知的继发性高血压原因。 现货尿白蛋白-肌酐比值超过300（毫克/克）
• 对于基线期间未服用 ACE 抑制剂的患者，血清钾水平 > 5.5 mEq/L，或者对于基线期间服用 ACE 抑制剂的患者，血清钾水平 > 5.9 mEq/L。

筛选时白细胞减少 < 2,500/mm3，并在基线结束时确认。

• 怀疑参与者是否能够坚持服药或遵守协议访视时间表
• 臂围 > 52 厘米，无法使用“大腿”血压袖带测量血压。 臂长使得如果袖带周长延伸到肘前空间以致袖带干扰将听诊器放置在肱动脉上方以测量血压
• 铅中毒的临床证据。 当前或之前六个月内充血性心力衰竭的临床证据。 用任何方法测量的射血分数低于 35%。 一度以上的心脏传导阻滞或任何其他禁忌使用任何主要降压药的心律失常。