Dosis bajas versus inhibición agresiva de la renina-angiotensina-aldosterona (RAS) para tratar la microalbuminuria (END-IT)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de 18 a 70 años
• Sujetos con nefropatía diabética definida por albúmina urinaria puntual - cociente de creatinina de 30-300 mg/g y tasa de filtración glomerular estimada de >60 ml/min

Criterio de exclusión:

• Ingesta de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) más de 15 días/mes, excluyendo aspirina.
• Incapacidad para suspender los AINE o la aspirina durante los 5 días anteriores a la medición de la TFG.
• Antecedentes de reacción adversa grave a alguno de los fármacos aleatorizados requeridos para su uso en el protocolo o contraindicación de su uso.
• Participación en otro estudio de intervención.
• Embarazo o probabilidad de quedar embarazada durante el período de estudio; lactancia
• Evidencia clínica y de laboratorio de cualquier enfermedad renal distinta de la nefropatía diabética.
• Antecedentes de abuso de drogas en los últimos 2 años, incluidos narcóticos, cocaína o alcohol (> 21 tragos por semana). Enfermedad sistémica grave que pueda influir en la supervivencia o en el curso de la enfermedad renal. (La terapia crónica con esteroides orales es exclusión, pero los aerosoles nasales que contienen esteroides no lo son. La sarcoidosis inactiva no es una exclusión).
• Antecedentes de hipertensión maligna o acelerada dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio; trasplante peritoneal o de hemodiálisis o renal crónicos previos. Causas secundarias conocidas de hipertensión. Cociente entre albúmina y creatinina en orina puntual superior a 300 (mg/g)
• Nivel de potasio sérico > 5,5 mEq/L para aquellos que no toman inhibidores de la ECA durante la línea de base, o nivel de potasio sérico > 5,9 mEq/L para aquellos que toman inhibidores de la ECA durante la línea de base.

Leucopenia < 2500/mm3 en la selección y confirmada al final de la línea de base.

• Duda de que el participante pueda adherirse a los medicamentos o cumplir con el programa de visitas del protocolo
• Circunferencia del brazo > 52 cm, lo que impide medir la presión arterial con el manguito de presión arterial "muslo". Longitud del brazo tal que si la circunferencia del manguito se extendiera hacia el espacio antecubital de modo que el manguito interfiriera con la colocación del estetoscopio sobre la arteria braquial para medir la presión arterial
• Evidencia clínica de intoxicación por plomo. Evidencia clínica de insuficiencia cardíaca congestiva, actual o dentro de los seis meses anteriores. Fracción de eyección inferior al 35% medida por cualquier método. Bloqueo cardíaco mayor de primer grado o cualquier otra arritmia que contraindique el uso de cualquiera de los fármacos antihipertensivos primarios.