羟吗啡酮在癌症或神经性疼痛患者中的缓释作用

纳入标准：

• ≥ 18 岁或以上，患有至少持续 3 个月的中度至重度慢性恶性和/或神经性疼痛，并且：

  1. 使用 BPI 问题 5 的 10 分制的初始疼痛强度评分大于 4，如果对他们当前的镇痛方案反应不佳，或者
  2. 对其当前含阿片类药物的镇痛方案的一种或多种成分有无法忍受的副作用。
• 目前接受稳定的（至少持续 2 周）镇痛方案
• 如果是女性，则必须实行禁欲或使用医学上可接受的避孕方式（例如宫内节育器、激素避孕或双屏障避孕法）。
• 理解书面和口头英语
• 已被告知研究的性质并提供书面知情同意书

仅针对癌症患者的其他纳入标准：

• 预期寿命至少为 12 个月

仅适用于神经病患者的其他纳入标准：

• 诊断为：

  • 带状疱疹后遗神经痛 (PHN)
  • 糖尿病性神经病变 (DN)
  • 复杂区域疼痛综合征 (CRPS)
  • HIV神经病
  • 特发性感觉神经病
  • 外伤性周围神经病
  • 中枢神经性疼痛状况（脊髓损伤、中风后疼痛），或
  • 其他周围神经病变（经申办者和研究者共同同意）。

排除标准：

• 妊娠试验呈阳性（仅限女性）
• 有哮喘或肺气肿病史或患有哮喘或肺气肿
• 有临床上显着的肝功能损害
• 在过去 3 年内有酒精或药物滥用史
• 进入研究前 6 个月内有阿片类药物滥用史
• 已知对阿片类药物过敏或有明显反应，包括可待因
• 有已知的羟吗啡酮敏感性或过敏症
• 在接受研究药物之前的 30 天内接受过研究药物或产品或参加过研究药物研究