암 또는 신경병성 통증 환자의 옥시모르폰 연장 방출

포함 기준:

• ≥ 18세 이상, 중등도에서 중증의 만성 악성 및/또는 신경병성 통증이 3개월 이상 지속되고 다음 중 하나:

  1. 현재 진통 요법에 최적으로 반응하지 않는 경우 BPI 질문 5를 사용하여 10점 척도에서 초기 통증 강도 점수가 4보다 큰 경우, 또는
  2. 현재 오피오이드 함유 진통 요법의 하나 이상의 구성 요소에 대해 참을 수 없는 부작용이 있습니다.
• 현재 안정적인(최소 2주 기간) 진통 요법을 받고 있습니다.
• 여성인 경우 금욕을 하거나 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(예: 자궁 내 장치, 호르몬 피임 또는 이중 장벽 방법)을 사용해야 합니다.
• 영어 쓰기 및 말하기 이해
• 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 서면 동의서를 제공했습니다.

암 환자만을 위한 추가 포함 기준:

• 기대 수명이 최소 12개월 이상이어야 합니다.

신경병증 환자만을 위한 추가 포함 기준:

• 다음과 같은 진단을 받으십시오.

  • 대상포진 후 신경통(PHN)
  • 당뇨병성 신경병증(DN)
  • 복합부위통증증후군(CRPS)
  • HIV 신경병증
  • 특발성 감각신경병증
  • 외상성 말초신경병증
  • 중추 신경병성 통증 상태(척수 손상, 뇌졸중 후 통증), 또는
  • 다른 말초 신경병증(스폰서와 연구자의 상호 동의에 따름).

제외 기준:

• 양성 임신 테스트를 받으십시오(여성만 해당).
• 활동성 천식 또는 폐기종의 병력이 있거나
• 임상적으로 유의한 간 장애가 있는 경우
• 지난 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 경우
• 연구 시작 전 6개월 이내에 오피오이드 남용 이력이 있는 자
• 코데인을 포함한 오피오이드에 대해 알려진 알레르기 또는 중대한 반응이 있는 경우
• 알려진 옥시모르폰 민감성 또는 알레르기가 있음
• 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 제품을 받았거나 연구 약물 연구에 참여했습니다.