严重宫内发育迟缓:发育新生儿重症监护病房 (NICU) 护理
以家庭为中心的重度宫内发育迟缓早产儿及其家人在 NICU 中的神经心理教育干预
研究概览
详细说明
早产儿不仅早产,而且在子宫内发育不佳,处于发育障碍的双重危险之中。 文献表明,体重没有适当增加,也没有在子宫内表现出预期的头部生长 [对称性宫内发育迟缓 (IUGR) 或小于胎龄儿 (SGA) 状态] 的胎儿不仅需要在新生儿重症监护室停留更长时间重症监护病房 (NICU) 并且比正常生长的早产儿生长更差,但随后也会在精细和粗大运动技能、认知功能活动、语言能力、抽象推理、注意力、注意力、情绪和气质。 IUGR 对早产儿的发育结果产生独立的不利影响。
考虑到妊娠最后 4 个月和产后头 2 年对大脑生长发育的重要性,以及大脑发育与行为之间的关系(双向通道和动态反馈系统),SGA 的特殊脆弱性儿童对环境因素的影响表明,有理由支持对严重 SGA 早产儿及其家人的适当支持和干预可能会改善功能障碍的假设。
拟议项目的总体目的是在 NICU 中开发和测试改善性神经心理教育干预模型,以支持严重 SGA 早产儿及其家庭的发育结果。 待检验的具体假设如下:
在神经心理教育干预模型的支持下,在 NICU 中接受护理的高风险严重 SGA 早产儿将表现出:
- 学期结束后 2 周,自主神经、运动神经、状态组织和注意力功能得到更好的调节
在学期后 9 个月和 24 个月:
- 更好地调节自主神经和内脏功能,减少绞痛,改善饮食习惯和体重增加
- 更良好调节的电机系统性能
- 更规范的状态组织,包括睡眠和清醒组织
- 各个领域的认知和注意力功能得到更好的调节,包括视觉-运动整合、空间规划、注意力规划、表达和接受语言功能、抽象语言推理、短期记忆和持续表现调节
- 更规范的执行功能能力
- 更良好调节的情感情绪功能
其婴儿接受神经心理教育护理模式支持的父母将表现出:
- 在 2 周、9 个月和 24 个月后,增强了对婴儿作为个体的欣赏
- 在学期后 9 个月和 24 个月时,对支持孩子功能的输入更敏感,更有效的养育策略,以及对养育孩子的有效性的更大感觉。
人口将由入住新生儿重症监护室并随机分配到对照组和实验组的小于胎龄儿的早产儿组成。
实验组的实验治疗的有效性将在各个领域的三个系统结果点进行测试。 评估的领域包括(1)医疗结果; (2) 神经行为结果; (3) 神经电生理结果; (4) 家庭结局。 婴儿和家庭的结果点是预产期后 2 周、9 个月和 24 个月。
该研究有望证明干预在改善 IUGR 早产儿神经发育方面的有效性。 预计结果将为照料和干预模式奠定基础,该模式符合每个儿童都有权获得适合其特定需求的环境、照料和教育的要求。 该模型随后可用于其他托儿所,为早产人群提供更好的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在布莱根妇女医院出生
- 胎龄 < 36 周
- 出生体重 < 第 5 个百分位数
- 出生时头围 < 第 5 个百分位数
排除标准:
- 存在主要染色体或先天性异常(唐氏、特纳氏、克氏综合症等)
- 存在主要先天性感染(HIV、TORCH)
- 存在明显的产前局灶性脑损伤(宫内梗塞;囊性改变等)
- 存在重大母体疾病(未控制的糖尿病、妊娠期间需要药物治疗的活动性癫痫症、肾移植)、精神和/或情绪障碍(包括海洛因成瘾和有记录的酒精中毒)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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神经发育和神经生理学结果改善的证据通过以下方式评估:早产儿行为评估 (APIB) 和电生理学 (EEG) 评估
大体时间:2周、9个月和24个月矫正年龄
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2周、9个月和24个月矫正年龄
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heidelise Als, PhD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- McAnulty G, Duffy FH, Kosta S, Weisenfeld NI, Warfield SK, Butler SC, Alidoost M, Bernstein JH, Robertson R, Zurakowski D, Als H. School-age effects of the newborn individualized developmental care and assessment program for preterm infants with intrauterine growth restriction: preliminary findings. BMC Pediatr. 2013 Feb 19;13:25. doi: 10.1186/1471-2431-13-25.
- Als H, Duffy FH, McAnulty G, Butler SC, Lightbody L, Kosta S, Weisenfeld NI, Robertson R, Parad RB, Ringer SA, Blickman JG, Zurakowski D, Warfield SK. NIDCAP improves brain function and structure in preterm infants with severe intrauterine growth restriction. J Perinatol. 2012 Oct;32(10):797-803. doi: 10.1038/jp.2011.201. Epub 2012 Feb 2.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Fischer CB, Kosta S, Butler SC, Parad RB, Blickman JG, Zurakowski D, Ringer SA. Is the Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) effective for preterm infants with intrauterine growth restriction? J Perinatol. 2011 Feb;31(2):130-6. doi: 10.1038/jp.2010.81. Epub 2010 Jul 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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