经导管动脉化疗栓塞术 (TACE) 和索拉非尼联合治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者

纳入标准：

• 患者必须提供签署的书面知情同意书
• 根据韩国肝癌研究组和韩国国家癌症中心的指南，临床或组织学诊断为 HCC 的患者
• 患者至少有一个可通过多相螺旋 CT 扫描或动态对比增强 MRI 二维测量的病变
• 根据修改后的国际抗癌联盟 TNM 分期标准，患有 III 期或 IVa 期 HCC 的患者，在研究开始时没有侵犯主门静脉或下腔静脉和肝外转移，最大肿瘤大小为 10cm
• 根据韩国肝癌研究组和韩国国家癌症中心的指南，无法切除或无法手术的 HCC 患者需要 TACE 作为治疗选择
• 年龄 ≥ 20 岁
• ECOG 体能状态 0 或 1
• Child-Pugh A 或 B 级（Child-Pugh 评分 7）
• 至少 16 周的预期寿命

• 根据以下实验室要求在筛选前 7 天内进行评估的足够骨髓、肝和肾功能：

  • 血红蛋白≧9g/dl
  • 中性粒细胞绝对计数 > 1000/mm3
  • 血小板计数≧60x109/L
  • 足够的凝血功能：INR < 1.5
  • 肝脏：AST 或 ALT < 5 X ULN
  • 肾脏：血清肌酐 < 1.5 x ULN
  • 胆红素 ≦ 3mg/dL

排除标准：

• 弥漫性浸润型 HCC 定义不明确的患者
• 存在肝性脑病和顽固性腹水
• 活动性临床严重感染（> 2 级 NCI-CTC 3.0 版），包括自发性细菌性腹膜炎
• 食管或胃静脉曲张出血史
• 肝移植名单上的患者
• 心脏病史：充血性心力衰竭> NYHA 2级；活动性冠状动脉疾病（允许在进入研究前超过 6 个月的心肌梗塞），需要抗心律失常治疗的心律失常或未控制的高血压和糖尿病
• AIDS/HIV 感染史 - 需要药物治疗（如类固醇或抗癫痫药）的癫痫患者
• 同种异体器官移植的历史
• 有出血素质证据或病史的患者
• 肾透析患者
• 在原发部位或组织学上与本研究中评估的癌症不同的既往或并发癌症，除了原位宫颈癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis 和 T1）或超过 3 年之前接受过治愈性治疗的任何癌症学习入门。