TW 治疗伴有肉眼蛋白尿的 V 型 LN 的前瞻性研究
2011年8月1日 更新者：Nanjing University School of Medicine
TW 治疗伴有肉眼蛋白尿的 LN V 型的前瞻性对照研究
本研究的目的是分析雷公藤多苷（TW）和CTX在伴有肉眼蛋白尿的LN-V患者中的临床疗效和不良反应。
研究概览
详细说明
与环磷酰胺（CTX）比较，分析雷公藤多苷（TW）治疗LN-V肉眼蛋白尿患者的临床疗效及不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁的SLE患者，均符合ISN/RPS分类。
- 尿蛋白≥3.0g/24h， Alb<30g/L 和 Scr<1.5mg/dL。
- 所有病例均为Ⅳ型，经肾活检证实。
- 所有患者均签署知情同意书并愿意按时随访
排除标准：
- 最近3个月内接受过超过2周的药物治疗，如CTX MMF CsA FK506或TW。
- Scr 水平高于 1.5mg/dL，持续 3 个月以上。
- 心脏、肺或中枢神经系统受累或合并严重感染。
- 肝功能异常，ALT或AST高于正常值2倍。
- 孕妇或仍在哺乳期的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：免疫抑制剂
TW 30mg,q.d.*3 个月减至 20mg b.i.d
|
起始剂量应为 30mg/q.d。 3个月达CR可减至20mg b.i.d。
3个月未完全缓解，90mg/d的剂量再维持3个月，然后减至60mg/d。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分析雷公藤多苷 (TW) 对伴有肉眼蛋白尿的 LN-V 患者的临床疗效。
大体时间：48个月
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hu Weixin, Doctor、Jinling Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月1日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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