Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование TW в лечении ВН V типа с макропротеинурией

1 августа 2011 г. обновлено: Nanjing University School of Medicine

Проспективное контрольное исследование TW при лечении ВН V типа с макропротеинурией

Целью данного исследования является анализ клинических эффектов и побочных реакций гликозидов триптеригия (TW) и CTX у пациентов с LN-V с макропротеинурией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По сравнению с циклофосфамидом (CTX) для анализа клинических эффектов и побочных реакций гликозидов триптеригия (TW) у пациентов LN-V с макропротеинурией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные СКВ в возрасте 18-60 лет, все они соответствуют классификации ISN/RPS.
  2. Белок мочи ≥3,0 г/24 ч, Alb<30 г/л и Scr<1,5 мг/дл.
  3. Все случаи относятся к типу IV, подтвержденному биопсией почки.
  4. Все пациенты подписывают информированное согласие и готовы своевременно наблюдаться

Критерий исключения:

  1. Принималась медикаментозная терапия, например CTX MMF CsA FK506 или TW более 2 нед в течение последних 3 мес.
  2. Уровень Scr выше 1,5 мг/дл сохраняется более 3 месяцев.
  3. Сердечная, легочная или центральная нервная системы вовлечены или сочетаются с тяжелой инфекцией.
  4. При нарушении функции печени АЛТ или АСТ в два раза выше нормы.
  5. Беременные женщины или пациенты в период лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: иммуносупрессор
TW 30 мг, 4 раза в день*3 месяца и снижена до 20 мг два раза в день
Лекарство: гликозиды триптеригия
Начальная доза должна составлять 30 мг/сут. и может быть снижена до 20 мг два раза в день, если CR достигается через 3 месяца. Без CR в течение 3 месяцев дозировка 90 мг/день будет продолжаться еще 3 месяца, а затем будет снижена до 60 мг/день.
Другие имена:
  • ТВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ клинических эффектов гликозидов триптеригия (ТВ) у больных ЛН-В с макропротеинурией.
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NJCT-0903

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гликозиды триптеригия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться