総蛋白尿を伴うLN V型の治療におけるTWの前向き研究
2011年8月1日 更新者：Nanjing University School of Medicine
総蛋白尿を伴うLN V型の治療におけるTWの前向き対照研究
この研究の目的は、総タンパク尿症の LN-V 患者におけるトリプテリギウム配糖体 (TW) と CTX の臨床効果と副作用を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
シクロホスファミド (CTX) と比較して、肉眼的タンパク尿を伴う LN-V 患者におけるトリプテリギウム配糖体 (TW) の臨床効果と有害反応を分析する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 60 歳の SLE 患者で、全員が ISN/RPS 分類に準拠しています。
- 尿タンパク≧3.0g/24h、 Alb<30g/L、Scr<1.5mg/dL。
- すべての症例は IV 型であり、腎生検によって確認されています。
- -すべての患者はインフォームドコンセントに署名し、時間通りにフォローアップする意思がある
除外基準:
- -CTX MMF CsA FK506またはTWなどの承認された薬物療法は、過去3か月で2週間以上。
- Scr レベルが 1.5mg/dL を超え、3 か月以上持続します。
- 心臓、肺、または中枢神経系に重度の感染症が関与または合併している。
- 肝機能に異常があり、ALTやASTが正常の2倍以上。
- 妊娠中の女性または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：免疫抑制剤
TW 30mg、q.d.*3 か月、20mg b.i.d に減量
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開始用量は 30mg/q.d. CR が 3 か月以内に得られた場合は、1 日 20 mg に減らすことができます。
3 か月以内に CR がなければ、90mg/d の投与量がさらに 3 か月続き、その後 60mg/d に減量されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総タンパク尿症の LN-V 患者におけるトリプテリギウム配糖体 (TW) の臨床効果を分析します。
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hu Weixin, Doctor、Jinling Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月1日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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