Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio prospectivo de TW en el tratamiento de NL tipo V con proteinuria macroscópica

1 de agosto de 2011 actualizado por: Nanjing University School of Medicine

Estudio prospectivo de control de TW en el tratamiento de NL tipo V con proteinuria macroscópica

El propósito de este estudio es analizar los efectos clínicos y las reacciones adversas de los glucósidos de tripterygium (TW) y CTX en pacientes con LN-V y proteinuria macroscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En comparación con la ciclofosfamida (CTX), para analizar los efectos clínicos y las reacciones adversas de los glucósidos de tripterigión (TW) en pacientes con LN-V y proteinuria macroscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con LES de 18 a 60 años de edad, todos los cuales cumplen con la clasificación ISN/RPS.
  2. Proteína en orina≥3,0g/24h, Alb<30g/L y Scr<1,5mg/dL.
  3. Todos los casos son de tipo IV, confirmados por biopsia renal.
  4. Todos los pacientes firman el consentimiento informado y están dispuestos a realizar un seguimiento a tiempo.

Criterio de exclusión:

  1. Terapia farmacológica aceptada, como CTX MMF CsA FK506 o TW más de 2 semanas en los últimos 3 meses.
  2. Nivel de scr por encima de 1,5 mg/dL, dura más de 3 meses.
  3. Corazón, pulmón o sistema nervioso central comprometido o combinado con infección grave.
  4. Con función hepática anormal, ALT o AST dos veces por encima de lo normal.
  5. Mujeres embarazadas o pacientes aún en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inmunosupresor
TW 30 mg, q.d.*3 meses y reducido a 20 mg b.i.d.
Droga: glucósidos de tripterigión
La dosis de inicio debe ser de 30 mg/q.d. y se puede reducir a 20 mg b.i.d si se obtiene RC en 3 meses. Sin RC en 3 meses, la dosis de 90 mg/d durará otros 3 meses y luego se reducirá a 60 mg/d.
Otros nombres:
  • TW

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analizar los efectos clínicos de los glucósidos de tripterygium (TW) en pacientes con LN-V y proteinuria macroscópica.
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NJCT-0903

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre glucósidos de tripterigión

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir