Estudo Prospectivo de LT no Tratamento de LN Tipo V Com Proteinúria Grossa
1 de agosto de 2011 atualizado por: Nanjing University School of Medicine
Estudo Prospectivo de Controle de TW no Tratamento de LN Tipo V com Proteinúria Grossa
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos clínicos e reações adversas dos glicosídeos tripterígios (TW) e CTX em pacientes com LN-V com proteinúria macroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparado com a ciclofosfamida (CTX), para analisar os efeitos clínicos e reações adversas dos glicosídeos tripterígios (TW) em pacientes com LN-V com proteinúria macroscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LES com idade entre 18 e 60 anos, todos em conformidade com a classificação ISN/RPS.
- Proteína na urina≥3,0g/24h, Alb<30g/L e Scr<1,5mg/dL.
- Todos os casos são do tipo IV, confirmados por biópsia renal.
- Todos os pacientes assinam o consentimento informado e estão dispostos a fazer o acompanhamento a tempo
Critério de exclusão:
- Terapia medicamentosa aceita, como CTX MMF CsA FK506 ou TW por mais de 2 semanas nos últimos 3 meses.
- Nível Scr acima de 1,5mg/dL, dura mais de 3 meses.
- Coração, pulmão ou sistema nervoso central envolvido ou combinado com infecção grave.
- Com função hepática anormal, ALT ou AST duas vezes acima do normal.
- Gestantes ou pacientes ainda em lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: imunossupressor
TW 30mg,q.d.*3 meses e reduzido para 20mg b.i.d.
|
A dosagem inicial deve ser de 30mg/q.d. e pode ser reduzido para 20mg b.i.d se a CR for obtida em 3 meses.
Sem CR em 3 meses, a dosagem de 90mg/d vai durar mais 3 meses e depois reduzida para 60mg/d.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Analisar os efeitos clínicos dos glicosídeos tripterígios (TW) em pacientes com LN-V com proteinúria macroscópica.
Prazo: 48 meses
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2011
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJCT-0903
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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