Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af TW i behandling af LN type V med grov proteinuri

1. august 2011 opdateret af: Nanjing University School of Medicine

Prospektiv kontrolundersøgelse af TW i behandling af LN type V med grov proteinuri

Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kliniske virkninger og bivirkninger af tripterygium glycosider (TW) og CTX hos LN-V patienter med grov proteinuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med cyclophosphamid(CTX), til at analysere de kliniske virkninger og bivirkninger af tripterygiumglycosider (TW) hos LN-V patienter med grov proteinuri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. SLE-patienter i alderen 18-60 år, som alle overholder ISN/RPS-klassifikationen.
  2. Urinprotein≥3,0g/24 timer, Alb<30g/L og Scr<1,5mg/dL.
  3. Alle tilfælde er type IV, bekræftet ved nyrebiopsi.
  4. Alle patienter underskriver det informerede samtykke og er villige til at følge op til tiden

Ekskluderingskriterier:

  1. Accepteret lægemiddelbehandling, såsom CTX MMF CsA FK506 eller TW mere end 2 uger inden for de seneste 3 måneder.
  2. Scr niveau over 1,5 mg/dL, varer mere end 3 måneder.
  3. Hjerte, lunge eller centralnervesystemer involveret eller kombineret med alvorlig infektion.
  4. Med unormal leverfunktion, er ALAT eller AST to gange over det normale.
  5. Gravide kvinder eller patienter, der stadig ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: immunsuppressor
TW 30mg,q.d.*3 måneder og reduceret til 20mg b.i.d.
Medicin: tripterygium glycosider
Startdosis skal være 30 mg/q.d. og kan reduceres til 20 mg b.i.d, hvis CR opnås inden for 3 måneder. Uden CR i 3 måneder vil doseringen på 90 mg/d vare i yderligere 3 måneder og derefter reduceres til 60 mg/d.
Andre navne:
  • TW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At analysere de kliniske virkninger af tripterygiumglycosider (TW) hos LN-V patienter med grov proteinuri.
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2011

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJCT-0903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tripterygium glycosider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner