Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie TW w leczeniu LN typu V z dużym białkomoczem

1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Nanjing University School of Medicine

Prospektywne badanie kontrolne TW w leczeniu LN typu V z dużym białkomoczem

Celem tego badania jest analiza efektów klinicznych i działań niepożądanych glikozydów tryptyrgiowych (TW) i CTX u pacjentów z LN-V z białkomoczem makroskopowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W porównaniu z cyklofosfamidem (CTX), w celu analizy skutków klinicznych i działań niepożądanych glikozydów trytergiowych (TW) u pacjentów z LN-V z dużym białkomoczem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z SLE w wieku 18-60 lat, z których wszyscy są zgodni z klasyfikacją ISN/RPS.
  2. Białko w moczu≥3,0g/24h, Alb<30g/l i Scr<1,5mg/dl.
  3. Wszystkie przypadki są typu IV, potwierdzone biopsją nerki.
  4. Wszyscy pacjenci podpisują świadomą zgodę i wyrażają chęć terminowej kontroli

Kryteria wyłączenia:

  1. Akceptowana terapia lekowa, taka jak CTX MMF CsA FK506 lub TW przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Poziom Scr powyżej 1,5 mg/dL utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące.
  3. Zajęte serce, płuca lub ośrodkowy układ nerwowy lub połączone z ciężką infekcją.
  4. Z nieprawidłową czynnością wątroby, ALT lub AST dwa razy powyżej normy.
  5. Kobiety w ciąży lub pacjentki w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: immunosupresyjny
TW 30mg,q.d.*3 miesiące i zmniejszona do 20mg b.i.d.
Lek: glikozydy tripterygowe
Dawka początkowa powinna wynosić 30 mg/qd. i można ją zmniejszyć do 20 mg dwa razy na dobę, jeśli CR uzyska się w ciągu 3 miesięcy. Bez CR za 3 miesiące dawka 90mg/d wystarczy na kolejne 3 miesiące a następnie zmniejszona do 60mg/d.
Inne nazwy:
  • TW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza efektów klinicznych glikozydów trypterygowych (TW) u pacjentów z LN-V z białkomoczem makroskopowym.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJCT-0903

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glikozydy tripterygowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj