Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av TW vid behandling av LN typ V med grov proteinuri

1 augusti 2011 uppdaterad av: Nanjing University School of Medicine

Prospektiv kontrollstudie av TW vid behandling av LN typ V med grov proteinuri

Syftet med denna studie är att analysera de kliniska effekterna och biverkningarna av tripterygiumglykosider (TW) och CTX hos LN-V-patienter med grov proteinuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämfört med cyklofosfamid (CTX), för att analysera de kliniska effekterna och biverkningarna av tripterygiumglykosider (TW) hos LN-V-patienter med grov proteinuri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. SLE-patienter i åldern 18-60 år, som alla uppfyller ISN/RPS-klassificeringen.
  2. Urinprotein≥3,0g/24h, Alb<30g/L och Scr<1,5mg/dL.
  3. Alla fall är typ IV, bekräftade genom njurbiopsi.
  4. Alla patienter undertecknar det informerade samtycket och är villiga att följa upp i tid

Exklusions kriterier:

  1. Godkänd läkemedelsbehandling, såsom CTX MMF CsA FK506 eller TW mer än 2 veckor under de senaste 3 månaderna.
  2. Scr-nivå över 1,5 mg/dL, varar mer än 3 månader.
  3. Hjärta, lunga eller centrala nervsystem involverade eller kombinerade med allvarlig infektion.
  4. Med onormal leverfunktion, ALT eller ASAT är två gånger över det normala.
  5. Gravida kvinnor eller patienter som fortfarande ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: immunsuppressor
TW 30mg,q.d.*3 månader och reducerat till 20mg b.i.d.
Läkemedel: tripterygiumglykosider
Startdosen bör vara 30 mg/q.d. och kan reduceras till 20 mg b.i.d om CR erhålls inom 3 månader. Utan CR på 3 månader kommer dosen på 90 mg/d att hålla i ytterligare 3 månader och sedan reduceras till 60 mg/d.
Andra namn:
  • TW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att analysera de kliniska effekterna av tripterygiumglykosider (TW) hos LN-V-patienter med grov proteinuri.
Tidsram: 48 månader
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJCT-0903

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinuri

Kliniska prövningar på tripterygiumglykosider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera