육안적 단백뇨가 있는 림프절 제V형의 치료에서 TW의 전향적 연구
2011년 8월 1일 업데이트: Nanjing University School of Medicine
육안적 단백뇨가 있는 림프절 V형의 치료에서 TW의 전향적 대조 연구
본 연구의 목적은 육안적 단백뇨가 있는 LN-V 환자에서 삼중배당체(TW)와 CTX의 임상적 효과와 이상반응을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
육안적 단백뇨가 있는 LN-V 환자에서 삼중배당체(TW)의 임상적 효과와 이상반응을 cyclophosphamide(CTX)와 비교 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모두 ISN/RPS 분류를 준수하는 18-60세의 SLE 환자.
- 소변 단백질≥3.0g/24h, Alb<30g/L 및 Scr<1.5mg/dL.
- 모든 경우는 신장 생검으로 확인된 유형 IV입니다.
- 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 제 시간에 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 동안 2주 이상 CTX MMF CsA FK506 또는 TW와 같은 허용된 약물 요법.
- 1.5mg/dL 이상의 Scr 수치는 3개월 이상 지속됩니다.
- 심장, 폐 또는 중추 신경계가 심각한 감염과 관련되거나 동반되었습니다.
- 간 기능이 비정상인 경우 ALT 또는 AST가 정상보다 2배 높습니다.
- 임산부 또는 아직 수유중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면역억제제
TW 30mg,q.d.*3개월 및 20mg b.i.d로 감량
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개시 용량은 30mg/q.d이어야 합니다. 3개월 이내에 CR을 획득한 경우 20mg b.i.d로 줄일 수 있습니다.
3개월 내에 CR이 없으면 90mg/d의 용량이 추가 3개월 동안 지속된 다음 60mg/d로 감소합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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육안적 단백뇨가 있는 LN-V 환자에서 삼중배당체(TW)의 임상적 효과를 분석한다.
기간: 48개월
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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