Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TW:n tuleva tutkimus LN-tyypin V hoidossa bruttoproteinurialla

maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: Nanjing University School of Medicine

Prospektiivinen kontrollitutkimus TW:stä LN-tyypin V hoidossa bruttoproteinurialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tripterygiumglykosidien (TW) ja CTX:n kliinisiä vaikutuksia ja haittavaikutuksia LN-V-potilailla, joilla on vakava proteinuria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattuna syklofosfamidiin (CTX) tripterygiumglykosidien (TW) kliinisten vaikutusten ja haittavaikutusten analysoimiseksi LN-V-potilailla, joilla on vakava proteinuria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60-vuotiaat SLE-potilaat, jotka kaikki täyttävät ISN/RPS-luokituksen.
  2. Virtsan proteiini ≥3,0g/24h, Alb < 30 g/l ja Scr < 1,5 mg/dl.
  3. Kaikki tapaukset ovat tyyppiä IV, ja ne on vahvistettu munuaisbiopsialla.
  4. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita seuraamaan ajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hyväksytty lääkehoito, kuten CTX MMF CsA FK506 tai TW yli 2 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. Scr-taso yli 1,5 mg/dl, kestää yli 3 kuukautta.
  3. Sydän-, keuhko- tai keskushermosto, johon liittyy vakava infektio tai yhdistetty siihen.
  4. Maksan toimintahäiriön ollessa epänormaali, ALT tai AST ovat kaksi kertaa normaalia korkeammat.
  5. Raskaana olevat naiset tai potilaat, jotka edelleen imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: immunosuppressori
TW 30 mg, q.d.*3 kuukautta ja vähennetty 20 mg:aan kahdesti päivässä
Lääke: tripterygiumglykosidit
Aloitusannoksen tulee olla 30 mg/q.d. ja sitä voidaan vähentää 20 mg:aan kahdesti päivässä, jos CR saavutetaan 3 kuukaudessa. Ilman CR:ää 3 kuukaudessa 90 mg/d annos kestää vielä 3 kuukautta ja pienennetään sitten 60 mg:aan päivässä.
Muut nimet:
  • TW

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoida tripterygiumglykosidien (TW) kliinisiä vaikutuksia LN-V-potilailla, joilla on vakava proteinuria.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-0903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tripterygiumglykosidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa