盐酸多柔比星脂质体一线治疗老年转移性乳腺癌

疾病特征：

• 经组织学证实的乳腺浸润性导管或小叶腺癌

  • 经 ≥ 1 项以下确认的转移性疾病：

    • 组织学或细胞学
    • 放射科
    • 升高的 CA 15-3 水平
• IHC 或 FISH 未发现 HER2/neu 过表达

• 可测量（≥ 10 mm）或可评估疾病

  • 允许有骨病变或孤立的胸腔积液
• 未指定激素受体状态

患者特征：

• 绝经后
• 预期寿命 > 3 个月
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• 碱性磷酸酶 ≤ 5 倍 ULN
• 胆红素 ≤ ULN 的 2 倍
• 肌酐清除率 ≥ 30 mL/min
• 左心室射血分数≥50%
• 无充血性心力衰竭或其他不受控制的心脏病
• 除了宫颈原位癌、尿路上皮原位癌或基底细胞癌以外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
• 之前没有对蒽环类药物过敏
• 没有妨碍研究随访的心理、家庭、社会或地理原因
• 没有严重的疾病或导致永久性残疾的身体或精神状况可能妨碍成功治疗

先前的同步治疗：

• 没有针对转移性疾病的既往化疗

• 允许先前的辅助化疗

  • 完成基于蒽环类药物的辅助化疗后 6 个月内未发生转移性疾病
• 在辅助设置中不超过 300 mg/m² 先前的盐酸多柔比星或 600 mg/m² 先前的盐酸表柔比星
• 自之前参加另一项临床试验以来超过 30 天