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基于角膜波前的非球面衍射多焦点人工晶状体(IOLS)的选择

2014年2月26日 更新者:Mark Packer, MD, FACS

基于角膜波前的非球面衍射多焦点IOLS的选择

鉴于具有不同负球面像差的非球面衍射 IOL 的可用性,通过选择最合适的 IOL 来最小化像差并从而最大化视觉性能可能是可行的。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 计划接受双侧白内障或屈光晶状体手术
  • 晶状体摘除和人工晶状体植入后每只眼睛的视力为 20/30 或更好
  • 双眼自然散大的瞳孔大小(在昏暗的光线下)> 3.5 毫米(没有散瞳药物)
  • 术前规则角膜散光≤2.5 D
  • 除白内障外的透明眼内介质
  • 遵守检查程序的可用性、意愿和足够的认知意识

排除标准:

  • 白内障以外的眼部疾病可能会限制未矫正的视力或视觉表现。
  • 角膜缘松弛切口无法矫正散光(大于 2.5 D)
  • 使用可能影响视力结果的全身或眼部药物
  • 会增加风险或混淆研究结果的急性或慢性疾病或疾病(例如 糖尿病、免疫功能低下等)
  • 不受控制的全身或眼部疾病
  • 眼外伤史或既往眼科手术史
  • 弱视或斜视
  • 可能影响视力的已知病理;特别是影响视力的视网膜变化(黄斑变性、黄斑囊样水肿、增生性糖尿病视网膜病变等)
  • 诊断出退化性视觉障碍(例如 黄斑变性或其他视网膜疾病),预计会导致未来视力下降到低于 20/30 的水平
  • 可能需要进行视网膜激光治疗或其他手术干预的受试者
  • 可能影响晶状体术后居中或倾斜的囊或小带异常(例如 假性剥脱综合征)
  • 瞳孔异常(无反应、强直性瞳孔或异常形状的瞳孔)
  • PMMA 镜片在 6 个月内使用隐形眼镜,透气镜片在 1 个月内或长戴和日戴软性镜片在 1 周内使用
  • 需要人工晶状体度数 <15.0 或 >26.0 屈光度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼镜佩戴频率
大体时间:术后3个月
术后3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
视觉症状的频率和程度
大体时间:术后3个月
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月20日

首次发布 (估计)

2009年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月26日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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