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角膜波面に基づく非球面回折多焦点眼内レンズ (IOLS) の選択

2014年2月26日 更新者:Mark Packer, MD, FACS

角膜波面に基づく非球面回折多焦点 IOL の選択

負の球面収差が変化する非球面回折 IOL が利用可能であることを考えると、最適な IOL を選択することで、収差を最小限に抑え、それによって視覚性能を最大限に高めることが可能になる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 両側白内障または屈折レンズ手術を受ける予定
  • -レンズ除去およびIOL移植後の各眼の視力が20/30以上
  • 自然に散大した瞳孔サイズ (薄暗い場所) > 3.5 mm (拡張薬なし) 両眼
  • -術前正角膜乱視が2.5D以下
  • 白内障以外の透明な眼内媒体
  • 試験手順を順守するための可用性、意欲、および十分な認知的認識

除外基準:

  • 白内障以外の眼疾患で、未矯正の視力や視力を制限する可能性があるもの。
  • 輪部弛緩切開では矯正できない乱視(2.5D以上)
  • -視覚的結果に影響を与える可能性のある全身薬または眼薬の使用
  • 急性または慢性疾患、またはリスクを高めたり、研究結果を混乱させたりする病気 (例: 糖尿病、免疫不全など)
  • コントロールされていない全身性疾患または眼疾患
  • -眼の外傷または以前の眼科手術の病歴
  • 弱視または斜視
  • -視力に影響を与える可能性のある既知の病理;特に視力に影響を与える網膜の変化(黄斑変性症、嚢胞様黄斑浮腫、増殖性糖尿病網膜症など)
  • -退行性視覚障害と診断されている(例: 黄斑変性、または他の網膜障害) 将来の視力低下を 20/30 よりも悪いレベルにすると予測されている
  • -網膜レーザー治療またはその他の外科的介入が必要になると予想される被験者
  • 水晶体の術後の中心化または傾斜に影響を与える可能性のあるカプセルまたは小帯の異常(例: 疑似剥離症候群)
  • 瞳孔異常(非反応性、緊張性瞳孔または異常な形の瞳孔)
  • PMMA レンズの場合は 6 か月以内、ガス透過性レンズの場合は 1 か月以内、長期装用および日常装用のソフト レンズの場合は 1 週間以内のコンタクト レンズの使用
  • 眼内レンズ度数 <15.0 または >26.0 ディオプターが必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メガネの着用頻度
時間枠:術後3ヶ月
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚症状の頻度と程度
時間枠:術後3ヶ月
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月26日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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