Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectie van asferische diffractieve multifocale intraoculaire lens (IOLS) op basis van hoornvliesgolffront

26 februari 2014 bijgewerkt door: Mark Packer, MD, FACS

Selectie van asferische diffractieve multifocale IOLS op basis van corneagolffront

Gezien de beschikbaarheid van asferische diffractieve IOL's met variërende negatieve sferische aberratie kan het haalbaar zijn om, door de best passende IOL te selecteren, aberraties te minimaliseren en daardoor de visuele prestaties te maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gepland om bilaterale cataract- of refractieve lenschirurgie te ondergaan
  • Visueel potentieel van 20/30 of beter in elk oog na verwijdering van de lens en implantatie van de IOL
  • Natuurlijk verwijde pupilgrootte (bij weinig licht) > 3,5 mm (zonder dilatatiemedicatie) voor beide ogen
  • Preoperatief regelmatig hoornvliesastigmatisme van 2,5 D of minder
  • Duidelijke intraoculaire media anders dan cataract
  • Beschikbaarheid, bereidheid en voldoende cognitief bewustzijn om examenprocedures na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Oogziekte anders dan cataract die mogelijk de niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte of visuele prestaties kan beperken.
  • Astigmatisme niet corrigeerbaar door limbale ontspannende incisies (groter dan 2,5 D)
  • Gebruik van systemische of oculaire medicijnen die de visuele resultaten kunnen beïnvloeden
  • Acute of chronische ziekte of ziekte die het risico zou verhogen of onderzoeksresultaten zou verstoren (bijv. diabetes mellitus, immuungecompromitteerd, enz.)
  • Ongecontroleerde systemische of oculaire ziekte
  • Geschiedenis van oculair trauma of eerdere oculaire chirurgie
  • Amblyopie of strabisme
  • Bekende pathologie die de gezichtsscherpte kan beïnvloeden; met name veranderingen in het netvlies die het gezichtsvermogen beïnvloeden (maculaire degeneratie, cystoïd macula-oedeem, proliferatieve diabetische retinopathie, enz.)
  • Gediagnosticeerde degeneratieve visuele stoornissen (bijv. maculaire degeneratie of andere aandoeningen van het netvlies) waarvan wordt voorspeld dat ze in de toekomst verlies van scherpte zullen veroorzaken tot een niveau van erger dan 20/30
  • Onderwerpen van wie kan worden verwacht dat ze een laserbehandeling van het netvlies of een andere chirurgische ingreep nodig hebben
  • Kapsel- of zonula-afwijkingen die postoperatieve centrering of kanteling van de lens kunnen beïnvloeden (bijv. pseudo-exfoliatiesyndroom)
  • Pupilafwijkingen (niet-reactieve, tonische pupillen of abnormaal gevormde pupillen)
  • Contactlensgebruik binnen 6 maanden voor PMMA-lenzen, 1 maand voor gasdoorlatende lenzen of 1 week voor langdurig gebruik en zachte lenzen voor dagelijks gebruik
  • Vereist een intraoculaire lenssterkte <15,0 of >26,0 dioptrieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van het dragen van een bril
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie en mate van visuele symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mark Packer, MD, FACS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMF-09-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Tecnis® Multifocaal (TMF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren