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각막 파면에 따른 비구면 회절 다초점 인공수정체(IOLS)의 선택

2014년 2월 26일 업데이트: Mark Packer, MD, FACS

각막 파면에 기반한 비구면 회절 다초점 IOLS의 선택

다양한 음의 구면 수차가 있는 비구면 회절 IOL의 가용성을 고려할 때 가장 잘 맞는 IOL을 선택하여 수차를 최소화하고 시각적 성능을 최대화하는 것이 가능할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 양측 백내장 또는 굴절 렌즈 수술을 받을 예정
  • 수정체 제거 및 IOL 이식 후 각 눈의 시력이 20/30 이상
  • 자연적으로 확장된 동공 크기(어두운 조명에서) > 3.5mm(확장 약물 사용 안 함) 양쪽 눈
  • 2.5 D 이하의 수술 전 규칙적인 각막 난시
  • 백내장 이외의 투명 안내 매체
  • 시험 절차를 준수하기 위한 가용성, 의지 및 충분한 인지 인식

제외 기준:

  • 교정되지 않은 시력 또는 시력을 잠재적으로 제한할 수 있는 백내장 이외의 안과 질환.
  • 윤부 이완 절개로 교정할 수 없는 난시(2.5D 이상)
  • 시각적 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 약물 사용
  • 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 당뇨병, 면역력 저하 등)
  • 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
  • 안구 외상 또는 이전 안과 수술의 병력
  • 약시 또는 사시
  • 시력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 병리; 특히 시력에 영향을 미치는 망막 변화(황반변성, 낭포황반부종, 증식성당뇨망막병증 등)
  • 진단된 퇴행성 시각 장애(예: 20/30보다 더 나쁜 수준으로 향후 시력 손실을 일으킬 것으로 예상되는 황반 변성 또는 기타 망막 장애)
  • 망막 레이저 치료 또는 기타 외과 개입이 필요할 것으로 예상되는 피험자
  • 수술 후 렌즈 중심화 또는 기울기에 영향을 줄 수 있는 캡슐 또는 구역 이상(예: 가성박리증후군)
  • 동공 이상(무반응, 강직성 동공 또는 비정상적인 형태의 동공)
  • PMMA렌즈는 6개월 이내, 가스투과렌즈는 1개월 이내, 소프트렌즈는 1주일 이내, 장기착용 소프트렌즈는 1주일 이내 콘택트렌즈 사용
  • 안내 렌즈 도수 <15.0 또는 >26.0 디옵터 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안경 착용 빈도
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 증상의 빈도 및 정도
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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