乙状结肠憩室炎的自然史:日内瓦队列研究
目的:这是一项纵向队列研究,旨在评估因首次无并发症乙状结肠憩室炎而入院的患者的长期临床结果。
方法:所有被诊断为首发乙状结肠憩室炎的患者都将接受评估以纳入研究,等待知情同意。 那些有复杂憩室炎(瘘管、脓肿)证据的患者将被推荐接受选择性乙状结肠切除术,而那些只有简单发作的患者将被纳入队列。 通过与患者的电话访谈,将每年进行一次随访。 研究持续时间预计将持续 10 年(2010-2020),每年有 >50 名新患者,总共 >500 名患者。
端点:
- 发生第二次憩室炎
- 复发性憩室炎的严重程度和结果
- 消化系统症状和生活质量 (QoL) 的演变
- 需要后续选择性或紧急乙状结肠切除术
理由:这项研究将有助于确定目前针对这种常见病症的方法的风险/益处,即用抗生素保守治疗患者并采取观望态度。 具体而言,将对以下事件进行定量评估:
- 城市社区的复发率。
- 这种常见疾病对生活质量和消化功能的负担
- 可能需要紧急手术的患者百分比
研究概览
详细说明
结肠憩室病在西方社会越来越普遍;在我国,三分之一的人口受到第六个十年的影响,三分之二的人口受到第九个十年的影响。 幸运的是,大多数憩室病患者没有症状。憩室炎是憩室病最常见的表现,估计发病率为每 100,000 人/年 10 人。
乙状结肠憩室炎的诊断通常在临床上怀疑患者出现急性下腹痛,并伴有 CRP 和/或白细胞计数升高的炎症综合征。 确定明确诊断的首选成像方式是计算机断层扫描 (CT) 扫描,并使用三重(口服、静脉内和直肠内)造影剂。 CT 扫描还可以通过证明乙状结肠憩室炎是单纯性(痰液性,显示结肠周围脂肪浸润和肠壁增厚)还是复杂性(脓肿、瘘管或腹膜炎)来影响治疗。
大多数患者表现为单纯性憩室炎,仅用抗生素即可保守治疗并成功治疗。 最终进行全结肠镜检查,以排除相关疾病,最显着的是癌症和克罗恩氏病。 结肠憩室病通常局限于乙状结肠,在无并发症的憩室炎首次发作的情况下,需要使用抗生素进行保守治疗,其基本原理是大多数因急性炎症首次发作而接受治疗的患者最终会康复,并且不会再有任何症状。进一步的问题。
目前推荐在以下临床情况下进行选择性乙状结肠切除术:
- 有两次无并发症的憩室炎发作的患者。
- 曾患过一次复杂(穿孔)憩室炎,伴有盆腔结肠周围脓肿(分别为 Hinchey I 期和 II 期)、瘘管形成和/或狭窄的患者。
然而,这些指南反映的是专家共识而非科学证据;目前,无法预测每位患者发生后续并发症和复发的风险。 因此,重要的问题是确定保守治疗是否不仅仅是延迟根治性治疗,并使患者面临额外的并发症和生活质量的改变。
3. 目标
本研究的主要目的是评估生活在城市社区的一组患者的乙状结肠憩室炎的自然史,这些患者有憩室病的放射学和内镜证据,最初从充分的抗生素治疗中获益,接受饮食咨询,并接受随访很长一段时间。 为此,我们将前瞻性地评估以下变量:
3.1.主要终点
- 复发性憩室炎的年发生率
- 反复发作的严重程度和时间
- 使用 GIQLI 问卷评估生活质量和胃肠道症状
3.2.次要终点
- 接受紧急手术的风险
- 手术发病率/死亡率
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Geneva、瑞士、1211
- 招聘中
- University Hospital Geneva
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接触:
- Beatrice Konrad
- 邮箱:beatrice.mugnier-konrad@hcuge.ch
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首席研究员:
- Pascal Gervaz, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
本队列研究旨在检测先前因首次发作而入住我们机构的患者群体中的憩室炎复发情况。
4.1.研究人群
该队列将包括 2010 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日在日内瓦大学医院外科接受 CT 扫描证实、内窥镜检查证实的乙状结肠憩室炎的患者群体。 基线时,参与者年龄在 18 至 90 岁之间,医疗信息每年更新一次,直至随访结束,即 2020 年 12 月 31 日。
描述
4.2.纳入标准
- 知情同意
- 第一次无并发症的憩室炎发作(见定义),通过 CT 扫描记录,需要住院,并通过静脉注射抗生素成功控制或
- 首次发作的复杂性憩室炎(Hinchey I 或 II - 见定义),需要 CT 扫描引导经皮引流,并且在不适合或拒绝接受选择性乙状结肠切除术的患者中成功治疗而无需手术 排除标准
- 年龄 < 18 或 > 90
- 结肠或直肠的相关疾病(癌症、IBD、息肉)
- 患者无法用法语、英语或德语交流
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乙状结肠憩室炎 - 第一集
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憩室炎的第二次发作将用静脉注射抗生素治疗,并通过 CT 扫描和血液检查进行记录
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Scarpa CR, Buchs NC, Poncet A, Konrad-Mugnier B, Gervaz P, Morel P, Ris F. Short-term Intravenous Antibiotic Treatment in Uncomplicated Diverticulitis Does Not Increase the Risk of Recurrence Compared to Long-term Treatment. Ann Coloproctol. 2015 Apr;31(2):52-6. doi: 10.3393/ac.2015.31.2.52. Epub 2015 Apr 30.
- Buchs NC, Konrad-Mugnier B, Jannot AS, Poletti PA, Ambrosetti P, Gervaz P. Assessment of recurrence and complications following uncomplicated diverticulitis. Br J Surg. 2013 Jun;100(7):976-9; discussion 979. doi: 10.1002/bjs.9119. Epub 2013 Apr 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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