使用 Foscan 进行光动力激光治疗不可治愈性可切除胆管癌的单臂研究

纳入标准：

• 经组织学证实处于晚期或不可手术阶段或肿瘤扩散的胆管癌：

  1. III 型或 IV 型铋（R0 切缘不可切除）
  2. I 型或 II 型铋，如果切除手术因患者年老或手术风险低而禁忌
• 足以进行 PDT 的一般情况（Karnofsky 状态 > 30%）
• 年龄 > 19 岁
• 进入胆总管（括约肌切开术后通过内窥镜检查或经肝引流后经皮），
• 知情同意书

排除标准：

• 卟啉症或其他因光照而恶化的疾病
• 已知对卟啉衍生物不耐受或过敏
• 计划在接下来的 30 天内进行手术
• 可能需要在未来 30 天内进行裂隙灯检查的并存眼科疾病
• 肾功能或肝功能受损（肌酐升高 > 2.5 倍，维生素 K INR > 2.2），
• 白细胞减少症 ( WBC < 2000/cmm ) 或血小板减少症 ( < 50000/cmm ),
• 在过去 4 周内接受过细胞毒性化疗。
• 怀孕（和 PDT 后 6 个月的安全避孕）
• 伴随/并发疾病，预后极差（预期生存期 < 6 周），
• 证实为晚期腹膜转移癌（PET 扫描成像，腹水肿瘤细胞阳性）