Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности F2695 SR при большом депрессивном расстройстве (LVM-MD-04)

15 августа 2012 г. обновлено: Forest Laboratories

Долгосрочное открытое расширенное исследование F2695 SR у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством

Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности F2695-SR при лечении взрослых с большим депрессивным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

828

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Forest Investigative Site 55
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85254
        • Forest Investigative Site 29
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
        • Forest Investigative Site 31
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
        • Forest Investigative Site 3
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
        • Forest Investigative Site 12
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Forest Investigative Site 6
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Forest Investigative Site 22
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Forest Investigative Site 38
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Forest Investigative Site 36
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80239
        • Forest Investigative Site 28
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80130
        • Forest Investigative Site 65
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Forest Investigative Site 30
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
        • Forest Investigative Site 57
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33432
        • Forest Investigative Site 60
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33067
        • Forest Investigative Site 18
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Forest Investigative Site 34
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Forest Investigative Site 64
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Forest Investigative Site 45
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Forest Investigative Site 17
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Forest Investigative Site 53
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Forest Investigative Site 13
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Forest Investigative Site 61
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Forest Investigative Site 27
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Forest Investigative Site 59
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Forest Investigative Site 70
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
        • Forest Investigative Site 66
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60634
        • Forest Investigative Site 33
      • Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
        • Forest Investigative Site 23
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
        • Forest Investigative Site 50
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Forest Investigative Site 63
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
        • Forest Investigative Site 71
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67206
        • Forest Investigative Site 5
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71104
        • Forest Investigative Site 52
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21285
        • Forest Investigative Site 1
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Forest Investigative Site 2
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Forest Investigative Site 37
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
        • Forest Investigative Site 32
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Forest Investigative Site 15
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
        • Forest Investigative Site 35
      • Willingboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08046
        • Forest Investigative Site 21
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11214
        • Forest Investigative Site 51
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Forest Investigative Site 42
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
        • Forest Investigative Site 4
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Forest Investigative Site 16
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Forest Investigative Site 39
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10312
        • Forest Investigative Site 9
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Forest Investigative Site 46
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Forest Investigative Site 25
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
        • Forest Investigative Site 10
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Forest Investigative Site 56
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Forest Investigative Site 67
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Forest Investigative Site 40
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
        • Forest Investigative Site 58
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • Forest Investigative Site 54
      • Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
        • Forest Investigative Site 14
      • Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
        • Forest Investigative Site 43
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Forest Investigative Site 24
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
        • Forest Investigative Site 44
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Forest Investigative Site 26
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Forest Investigative Site 20
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Forest Investigative Site 47
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Forest Investigative Site 62
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Forest Investigative Site 7
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты, 05091
        • Forest Investigative Site 8
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23452
        • Forest Investigative Site 68
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Forest Investigative Site 19
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Forest Investigative Site 41
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Forest Investigative Site 69

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Завершено 1 вводное исследование LVM-MD-01, LVM-MD-02 или LVM-MD-03.
  • Иметь нормальные результаты обследования на последнем посещении вводного исследования
  • иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при последнем посещении вводного исследования, если женщина детородного возраста

Критерий исключения:

  • Любое исключающее психиатрическое или медицинское состояние, развившееся во время проведения исследования.
  • Пациенты считают суицидальным риском
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования ИЛИ ведут активную половую жизнь и в настоящее время не используют приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
(Открытая этикетка) F2695 SR капсулы, пероральный прием, один раз в день, гибкая дозировка
Лекарство: F2695 СР
Препарат F2695 SR (гибкая доза) для приема внутрь в форме капсул один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления, клинические лабораторные анализы, показатели жизненно важных функций, электрокардиограммы, медицинские осмотры, Колумбийская шкала оценки тяжести суицида.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giovana Forrero, MA, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LVM-MD-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования F2695 СР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться