Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av F2695 SR vid allvarlig depressiv sjukdom (LVM-MD-04)

15 augusti 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories

En långvarig, öppen förlängningsstudie av F2695 SR hos vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten för F2695-SR vid behandling av vuxna med egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

828

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • Forest Investigative Site 55
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85254
        • Forest Investigative Site 29
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • Forest Investigative Site 31
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
        • Forest Investigative Site 3
      • Encino, California, Förenta staterna, 91316
        • Forest Investigative Site 12
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Forest Investigative Site 6
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Forest Investigative Site 22
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • Forest Investigative Site 38
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Forest Investigative Site 36
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80239
        • Forest Investigative Site 28
      • Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80130
        • Forest Investigative Site 65
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Förenta staterna, 06416
        • Forest Investigative Site 30
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33431
        • Forest Investigative Site 57
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33432
        • Forest Investigative Site 60
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33067
        • Forest Investigative Site 18
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Forest Investigative Site 34
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Forest Investigative Site 64
      • Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
        • Forest Investigative Site 45
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Forest Investigative Site 17
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Forest Investigative Site 53
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Forest Investigative Site 13
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Forest Investigative Site 61
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Forest Investigative Site 27
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Forest Investigative Site 59
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Forest Investigative Site 70
      • Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
        • Forest Investigative Site 66
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60634
        • Forest Investigative Site 33
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
        • Forest Investigative Site 23
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Forest Investigative Site 50
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Forest Investigative Site 63
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • Forest Investigative Site 71
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67206
        • Forest Investigative Site 5
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71104
        • Forest Investigative Site 52
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21285
        • Forest Investigative Site 1
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Forest Investigative Site 2
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Forest Investigative Site 37
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
        • Forest Investigative Site 32
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Forest Investigative Site 15
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
        • Forest Investigative Site 35
      • Willingboro, New Jersey, Förenta staterna, 08046
        • Forest Investigative Site 21
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11214
        • Forest Investigative Site 51
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Forest Investigative Site 42
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Forest Investigative Site 4
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Forest Investigative Site 16
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Forest Investigative Site 39
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
        • Forest Investigative Site 9
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Forest Investigative Site 46
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Forest Investigative Site 25
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Forest Investigative Site 10
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Forest Investigative Site 56
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Forest Investigative Site 67
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Forest Investigative Site 40
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Forest Investigative Site 58
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Forest Investigative Site 54
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Forest Investigative Site 14
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Forest Investigative Site 43
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Forest Investigative Site 24
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 02865
        • Forest Investigative Site 44
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Forest Investigative Site 26
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Forest Investigative Site 20
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Forest Investigative Site 47
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Forest Investigative Site 62
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Forest Investigative Site 7
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Förenta staterna, 05091
        • Forest Investigative Site 8
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23452
        • Forest Investigative Site 68
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
        • Forest Investigative Site 19
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Forest Investigative Site 41
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Forest Investigative Site 69

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutförde 1 av de inledande studierna LVM-MD-01, LVM-MD-02 eller LVM-MD-03
  • Ha normala undersökningsfynd vid det sista besöket av inledningsstudien
  • Har ett negativt serumgraviditetstest vid det sista besöket av inledande studie om en kvinna i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Alla exkluderande psykiatriska eller medicinska tillstånd som utvecklats under studiestarten
  • Patienter ansågs vara en självmordsrisk
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli under studien ELLER är sexuellt aktiva och använder för närvarande inte en medicinskt godtagbar preventivmetod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
(Öppen etikett) F2695 SR kapslar, oral administrering, en gång dagligen, flexibel dosering
Läkemedel: F2695 SR
Läkemedel F2695 SR (flexibel dos) ges oralt i kapselform en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar, kliniska laboratorietester, mätningar av vitala tecken, elektrokardiogram, fysiska undersökningar, Columbia-självmordsskala
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Forest Laboratories

Utredare

  • Studierektor: Giovana Forrero, MA, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (Uppskatta)

17 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LVM-MD-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på F2695 SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera