Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F2695 SR:n turvallisuustutkimus vakavassa masennushäiriössä (LVM-MD-04)

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Forest Laboratories

Pitkäaikainen, avoin jatkotutkimus F2695 SR:stä aikuispotilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida F2695-SR:n pitkäaikaista turvallisuutta vakavasta masennuksesta kärsivien aikuisten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

828

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Forest Investigative Site 55
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • Forest Investigative Site 29
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Forest Investigative Site 31
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Forest Investigative Site 3
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Forest Investigative Site 12
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Forest Investigative Site 6
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Forest Investigative Site 22
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Forest Investigative Site 38
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Forest Investigative Site 36
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
        • Forest Investigative Site 28
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80130
        • Forest Investigative Site 65
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
        • Forest Investigative Site 30
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Forest Investigative Site 57
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
        • Forest Investigative Site 60
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • Forest Investigative Site 18
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Forest Investigative Site 34
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Forest Investigative Site 64
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Forest Investigative Site 45
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Forest Investigative Site 17
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Forest Investigative Site 53
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Forest Investigative Site 13
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Forest Investigative Site 61
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Forest Investigative Site 27
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Forest Investigative Site 59
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Forest Investigative Site 70
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Forest Investigative Site 66
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
        • Forest Investigative Site 33
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Forest Investigative Site 23
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Forest Investigative Site 50
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Forest Investigative Site 63
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • Forest Investigative Site 71
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67206
        • Forest Investigative Site 5
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
        • Forest Investigative Site 52
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21285
        • Forest Investigative Site 1
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Forest Investigative Site 2
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Forest Investigative Site 37
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • Forest Investigative Site 32
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Forest Investigative Site 15
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Forest Investigative Site 35
      • Willingboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08046
        • Forest Investigative Site 21
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11214
        • Forest Investigative Site 51
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Forest Investigative Site 42
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • Forest Investigative Site 4
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Forest Investigative Site 16
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Forest Investigative Site 39
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Forest Investigative Site 9
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Forest Investigative Site 46
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Forest Investigative Site 25
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Forest Investigative Site 10
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Forest Investigative Site 56
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Forest Investigative Site 67
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Forest Investigative Site 40
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Forest Investigative Site 58
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Forest Investigative Site 54
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Forest Investigative Site 14
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Forest Investigative Site 43
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Forest Investigative Site 24
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
        • Forest Investigative Site 44
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Forest Investigative Site 26
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Forest Investigative Site 20
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Forest Investigative Site 47
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Forest Investigative Site 62
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Forest Investigative Site 7
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
        • Forest Investigative Site 8
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23452
        • Forest Investigative Site 68
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Forest Investigative Site 19
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Forest Investigative Site 41
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Forest Investigative Site 69

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoritettu yksi aloitustutkimuksista LVM-MD-01, LVM-MD-02 tai LVM-MD-03
  • Pidä normaalit tutkimustulokset aloitustutkimuksen viimeisellä käynnillä
  • Tee negatiivinen seerumin raskaustesti aloitustutkimuksen viimeisellä käynnillä, jos nainen on hedelmällisessä iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa poissulkeva psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka kehittyi tutkimuksen johdon aikana
  • Potilaat pitivät itsemurhariskiä
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla tutkimuksen aikana TAI ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä tällä hetkellä käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
(Avoin) F2695 SR kapselit, suun kautta, kerran päivässä, joustava annostus
Lääke: F2695 SR
Lääke F2695 SR (joustava annos) annetaan suun kautta kapselina kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat, kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoimintojen mittaukset, EKG, fyysiset tutkimukset, Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Aikaikkuna: 48 viikkoa
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giovana Forrero, MA, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LVM-MD-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset F2695 SR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa