Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa F2695 SR w dużym zaburzeniu depresyjnym (LVM-MD-04)

15 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Długoterminowe, otwarte badanie rozszerzone F2695 SR u dorosłych pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa F2695-SR w leczeniu dorosłych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

828

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Forest Investigative Site 55
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85254
        • Forest Investigative Site 29
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Forest Investigative Site 31
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Forest Investigative Site 3
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Forest Investigative Site 12
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Forest Investigative Site 6
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Forest Investigative Site 22
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Forest Investigative Site 38
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Forest Investigative Site 36
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239
        • Forest Investigative Site 28
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80130
        • Forest Investigative Site 65
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • Forest Investigative Site 30
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Forest Investigative Site 57
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Forest Investigative Site 60
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • Forest Investigative Site 18
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Forest Investigative Site 34
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Forest Investigative Site 64
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Forest Investigative Site 45
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Forest Investigative Site 17
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Forest Investigative Site 53
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Forest Investigative Site 13
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Forest Investigative Site 61
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Forest Investigative Site 27
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Forest Investigative Site 59
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Forest Investigative Site 70
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Forest Investigative Site 66
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • Forest Investigative Site 33
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
        • Forest Investigative Site 23
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Forest Investigative Site 50
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Forest Investigative Site 63
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
        • Forest Investigative Site 71
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67206
        • Forest Investigative Site 5
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • Forest Investigative Site 52
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21285
        • Forest Investigative Site 1
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Forest Investigative Site 2
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Forest Investigative Site 37
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Forest Investigative Site 32
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Forest Investigative Site 15
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Forest Investigative Site 35
      • Willingboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08046
        • Forest Investigative Site 21
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11214
        • Forest Investigative Site 51
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Forest Investigative Site 42
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Forest Investigative Site 4
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Forest Investigative Site 16
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Forest Investigative Site 39
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Forest Investigative Site 9
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Forest Investigative Site 46
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Forest Investigative Site 25
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Forest Investigative Site 10
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Forest Investigative Site 56
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Forest Investigative Site 67
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Forest Investigative Site 40
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Forest Investigative Site 58
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Forest Investigative Site 54
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Forest Investigative Site 14
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
        • Forest Investigative Site 43
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Forest Investigative Site 24
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Forest Investigative Site 44
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Forest Investigative Site 26
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Forest Investigative Site 20
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Forest Investigative Site 47
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Forest Investigative Site 62
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Forest Investigative Site 7
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
        • Forest Investigative Site 8
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23452
        • Forest Investigative Site 68
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Forest Investigative Site 19
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Forest Investigative Site 41
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Forest Investigative Site 69

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończono 1 z badań wprowadzających LVM-MD-01, LVM-MD-02 lub LVM-MD-03
  • Uzyskać prawidłowe wyniki badania podczas ostatniej wizyty w badaniu wprowadzającym
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas ostatniej wizyty w badaniu wstępnym, jeśli kobieta może zajść w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny wykluczający stan psychiczny lub medyczny, który rozwinął się podczas prowadzenia badania
  • Pacjenci rozważali ryzyko samobójstwa
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajście w ciążę w trakcie badania LUB są aktywne seksualnie i obecnie nie stosują medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
(Otwarta etykieta) Kapsułki F2695 SR, podawanie doustne, raz dziennie, elastyczne dawkowanie
Lek: F2695 SR
Lek F2695 SR (dawka elastyczna) należy podawać doustnie w postaci kapsułek raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane, kliniczne testy laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych, elektrokardiogramy, badania fizykalne, skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giovana Forrero, MA, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LVM-MD-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na F2695 SR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj