Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az F2695 SR biztonsági tanulmánya súlyos depressziós rendellenességben (LVM-MD-04)

2012. augusztus 15. frissítette: Forest Laboratories

Az F2695 SR hosszú távú, nyílt kiterjesztésű vizsgálata súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtt betegeknél

A tanulmány célja az F2695-SR hosszú távú biztonságosságának értékelése súlyos depressziós rendellenességben szenvedő felnőttek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

828

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • Forest Investigative Site 55
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85254
        • Forest Investigative Site 29
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
        • Forest Investigative Site 31
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • Forest Investigative Site 3
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91316
        • Forest Investigative Site 12
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Forest Investigative Site 6
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Forest Investigative Site 22
      • Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
        • Forest Investigative Site 38
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Forest Investigative Site 36
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80239
        • Forest Investigative Site 28
      • Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80130
        • Forest Investigative Site 65
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
        • Forest Investigative Site 30
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
        • Forest Investigative Site 57
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33432
        • Forest Investigative Site 60
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33067
        • Forest Investigative Site 18
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Forest Investigative Site 34
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
        • Forest Investigative Site 64
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • Forest Investigative Site 45
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Forest Investigative Site 17
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Forest Investigative Site 53
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Forest Investigative Site 13
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Forest Investigative Site 61
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Forest Investigative Site 27
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Forest Investigative Site 59
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Forest Investigative Site 70
      • Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
        • Forest Investigative Site 66
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60634
        • Forest Investigative Site 33
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60169
        • Forest Investigative Site 23
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
        • Forest Investigative Site 50
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Forest Investigative Site 63
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66206
        • Forest Investigative Site 71
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67206
        • Forest Investigative Site 5
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
        • Forest Investigative Site 52
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21285
        • Forest Investigative Site 1
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • Forest Investigative Site 2
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • Forest Investigative Site 37
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02721
        • Forest Investigative Site 32
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Forest Investigative Site 15
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
        • Forest Investigative Site 35
      • Willingboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08046
        • Forest Investigative Site 21
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11214
        • Forest Investigative Site 51
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • Forest Investigative Site 42
      • Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
        • Forest Investigative Site 4
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Forest Investigative Site 16
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Forest Investigative Site 39
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10312
        • Forest Investigative Site 9
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Forest Investigative Site 46
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Forest Investigative Site 25
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
        • Forest Investigative Site 10
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Forest Investigative Site 56
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Forest Investigative Site 67
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Forest Investigative Site 40
      • Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97301
        • Forest Investigative Site 58
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
        • Forest Investigative Site 54
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Forest Investigative Site 14
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
        • Forest Investigative Site 43
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Forest Investigative Site 24
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok, 02865
        • Forest Investigative Site 44
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Forest Investigative Site 26
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Forest Investigative Site 20
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Forest Investigative Site 47
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Forest Investigative Site 62
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Forest Investigative Site 7
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Egyesült Államok, 05091
        • Forest Investigative Site 8
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23452
        • Forest Investigative Site 68
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
        • Forest Investigative Site 19
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Forest Investigative Site 41
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Forest Investigative Site 69

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az LVM-MD-01, LVM-MD-02 vagy LVM-MD-03 bevezető tanulmányok közül 1 befejeződött
  • A bevezető vizsgálat utolsó látogatásakor legyen normális vizsgálati lelet
  • Negatív szérum terhességi tesztet kell végezni a bevezető vizsgálat utolsó látogatásakor, ha egy fogamzóképes nő

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kirekesztő pszichiátriai vagy egészségügyi állapot, amely a vizsgálat vezetése során alakult ki
  • A betegek öngyilkossági kockázatnak tekintették
  • Azok a nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy a vizsgálat alatti terhességet tervezik, VAGY szexuálisan aktívak, és jelenleg nem használnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
(Nyílt) F2695 SR kapszula, szájon át, naponta egyszer, rugalmas adagolás
Drog: F2695 SR
Az F2695 SR gyógyszer (rugalmas dózis) szájon át, kapszula formájában naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események, klinikai laboratóriumi vizsgálatok, életjel-mérés, elektrokardiogram, fizikális vizsgálatok, Columbia-Suicide Súlyossági Skála
Időkeret: 48 hét
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giovana Forrero, MA, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LVM-MD-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a F2695 SR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel