一项使用重组人黄体生成素（r-hLH，Luveris®）治疗低促性腺激素性性腺功能减退症的中国女性的研究

纳入标准：

• 未绝经，年龄在 18 至 39 岁之间
• 有低促性腺激素性腺功能减退症的临床病史，并且实验室检查结果符合筛选过程中低促性腺激素性性腺功能减退症的诊断
• 在筛选程序前至少一个月停用促性腺激素、促性腺激素释放激素 (GnRH)（促性腺激素幼稚）或雌孕激素替代疗法
• 在筛查期间进行了阴性孕激素激发试验
• 在开始治疗前 6 个月内抽取的集中分析的空腹血样中具有以下激素值：
• 促卵泡激素 (FSH)：< 5 国际单位/升 (IU/L)
• 促黄体激素 (LH)：< 1.2 IU/L
• 雌二醇 (E2)：< 60 皮克/毫升 (pg/mL)（<220 皮摩尔/升 [pmol/L]）
• 催乳素 (PRL)：< 44.3 纳克/毫升 (ng/mL)（< 1040 毫国际单位/升 [mIU/L]）
• 促甲状腺激素 (TSH)：< 6.5 微国际单位 (uIU/mL)
• 游离甲状腺素 (T4)：0.8-1.8 纳克/分升 (ng/dL) (11-24 pmol/L)
• 三碘甲状腺原氨酸 (T3)：< 1.0 纳克/毫升（< 3.5 纳摩尔/升 [nmol/L]）
• 进行阴道内盆腔超声扫描，显示 (i) 没有小于 2 厘米 (cm) 的卵巢肿瘤和囊肿； (ii) 没有临床上显着的子宫异常，并且 (iii) 每个卵巢的最大截面上的小卵泡小于 13 毫米（平均直径小于 10 毫米）
• 在初次就诊后的 6 个月内进行正常的宫颈抹片检查
• 体重指数 (BMI) 在 18.4 至 31.4 千克/平方米 (kg/m^2) 之间
• 在研究期间愿意并能够遵守方案
• 在任何与研究相关的程序之前已给予书面知情同意

排除标准：

• 持续怀孕
• 任何慢性全身性疾病
• 对研究药物和对照药物过敏
• 严重卵巢过度刺激综合征史
• 不明原因的异常妇科出血
• 既往或当前的激素依赖性肿瘤
• 已知的活性物质滥用或饮食失调
• 已知的中枢神经系统 (CNS) 病变：如果低促性腺激素性性腺功能减退症 (HH) 继发于 CNS 病变或其治疗，则在未咨询 Serono 医疗总监的情况下，受试者将不符合资格
• 每周超过 10 小时的锻炼计划
• 目前正在接受精神药物或任何其他已知会干扰正常生殖功能的药物治疗（例如，抗精神病药、多巴胺拮抗剂）
• 研究者认为有任何异常可能对研究药物的吸收、分布和排泄产生影响