尼古丁水平与头颈癌单独放疗或化疗的反应率

纳入标准：

• A: 18 岁或以上的男性或女性
• B：病理证实的鳞状细胞癌
• C：使用 CT、MRI 或全景内窥镜检查可测量的疾病
• D：肿瘤部位包括：

口咽 下咽 口腔 喉 没有原发性证据的可测量疾病

• E：接受放疗或放化疗作为主要治疗方式的患者。 接受放疗联合铂类化疗的患者将被考虑入组。
• F：营养状况包括不需要放置饲管的患者以及依赖饲管的患者。 然而，在开始治疗之前需要全胃肠外营养的患者将被排除在外。
• G：ECOG 体能状态 0、1 或 2。

• H：化疗标准纳入标准包括：

  i：没有活动性心绞痛或室性心律失常的证据；最近六个月内没有心肌梗塞。 （患有药物控制的高血压或充血性心力衰竭的患者符合条件。） ii：中性粒细胞绝对计数 > 1000/uL 和血小板计数 > 100,000/uL iii：血清总胆红素 < 1.5 mg/dL iv：肌酐清除率大于 60 ml/min 肌酐清除率使用以下公式计算：（140 - 年龄) x (以千克计的体重) * (血清肌酐) x (72)

  * 女性乘以 0.85 v：如果存在预先存在的 I 级神经病变，患者必须愿意冒继发于治疗的神经病变恶化的风险。 患有 II 级或更严重神经病变的患者将被排除在研究之外。

• I：护理标准将需要针对使用烟草产品的咨询，并且可以根据患者的要求和主治医生的判断包括尼古丁替代品。 继续使用烟草产品的患者以及使用任何形式的戒烟策略（尼古丁替代品、安非他酮或其他）的患者将有资格入组。
• J：参加实验研究的患者将被考虑入组，最终选择将由 Kudrimoti 博士、Warren 博士、Arnold 博士和 Valentino 博士进行。
• K：给予知情同意的能力

排除标准：

• 答：怀孕的女性。 有生育能力的男性和女性必须使用有效的避孕措施以防止治疗期间怀孕。
• B：除鳞状细胞癌以外的组织学
• C：使用 CT、MRI 或全景内窥镜检查无可测量疾病的患者
• D：符合单独手术切除条件或在放疗前进行显着 (> 25%) 手术肿瘤减灭的患者将不会被考虑入组。 此外，经主治医师判断不适合放疗的患者将被排除在入组之外。
• E：在过去 5 年内在其他部位诊断出既往或当前有恶性肿瘤病史的患者，但经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外。 有其他恶性肿瘤病史且五年以上无复发或转移的患者符合条件。
• F：在感染得到治疗并且症状在临床上得到解决之前，活动性感染患者将不符合本方案的资格。
• G：不允许 SCCHN 的既往化疗、既往放疗或手术。
• H：患有转移性疾病的患者将不符合本研究的资格。
• I：患有 II 级或更严重周围神经病变的患者将被排除在研究之外。
• J：接受药物预防粘膜炎（palifermin、氨磷汀或其他）的患者。
• K：在开始治疗前需要全胃肠外营养支持的患者将不符合研究条件。