Níveis de nicotina com taxas de resposta apenas à radiação ou com quimioterapia no câncer de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• R: Homem ou mulher com 18 anos ou mais
• B: Carcinoma espinocelular confirmado patologicamente
• C: Doença mensurável usando TC, RM ou panendoscopia
• D: Locais de tumor para incluir:

Orofaringe Hipofaringe Cavidade oral Laringe Doença mensurável sem evidência de primária

• E: Pacientes a serem tratados com radioterapia ou quimiorradioterapia como modalidade de tratamento primário. Os pacientes a serem tratados com radioterapia em combinação com quimioterapia à base de platina serão considerados para inscrição.
• F: Estado nutricional para incluir pacientes que não necessitam de colocação de sonda de alimentação, bem como pacientes dependentes de sonda de alimentação. No entanto, os pacientes que necessitam de nutrição parenteral total antes do início do tratamento serão excluídos.
• G: status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.

• H: Critérios de inclusão de quimioterapia padrão de cuidados para incluir:

  i: Nenhuma evidência de angina pectoris ativa ou arritmias ventriculares; sem infarto do miocárdio nos últimos seis meses. (Pacientes com hipertensão medicamente controlada ou insuficiência cardíaca congestiva são elegíveis.) ii: Contagem absoluta de neutrófilos > 1000/uL e contagem de plaquetas > 100.000/uL iii: Bilirrubina total sérica < 1,5 mg/dL iv: Depuração de creatinina superior a 60 ml/min Depuração de creatinina a ser calculada usando a fórmula: (140 - idade ) x (peso em kg) * (creatinina sérica) x (72)

  * multiplique por 0,85 para mulheres v: Se existir uma neuropatia de grau I pré-existente, os pacientes devem estar dispostos a arriscar o agravamento da neuropatia secundária ao tratamento. Pacientes com grau II ou maior neuropatia serão excluídos do estudo.

• I: O tratamento padrão exigirá aconselhamento contra o uso de produtos de tabaco e pode incluir a reposição de nicotina a pedido do paciente e a critério do médico assistente. Os pacientes que continuam a usar produtos de tabaco, bem como os pacientes que usam qualquer forma de estratégia de cessação (reposição de nicotina, bupropiona ou outra) serão elegíveis para inscrição.
• J: Os pacientes inscritos em estudos experimentais serão considerados para inscrição com seleção final a ser feita pelo Dr. Kudrimoti, Dr. Warren, Dr. Arnold e Dr. Valentino.
• K: Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• R: Mulheres grávidas. Homens e mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes para evitar a gravidez durante o tratamento.
• B: Histologia diferente do carcinoma de células escamosas
• C: Pacientes sem doença mensurável usando TC, RM ou panendoscopia
• D: Pacientes elegíveis para ressecção cirúrgica isoladamente ou com redução significativa (> 25%) do tumor cirúrgico antes da radioterapia não serão considerados para inscrição. Além disso, os pacientes que não são candidatos à radioterapia a critério do médico assistente serão excluídos da inscrição.
• E: Pacientes com história de malignidade anterior ou atual em outros locais diagnosticados nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele. Pacientes com história de outras malignidades, que permanecem livres de recorrência ou metástases por mais de cinco anos são elegíveis.
• F: Pacientes com infecção ativa não serão elegíveis para este protocolo até que a infecção seja tratada e os sintomas clinicamente resolvidos.
• G: Não serão permitidas quimioterapia prévia, irradiação prévia ou cirurgia para SCCHN.
• H: Pacientes com doença metastática não serão elegíveis para este estudo.
• I: Pacientes com grau II ou maior neuropatia periférica serão excluídos do estudo.
• J: Pacientes recebendo medicação para prevenir mucosite (palifermina, amifostina ou outro).
• K: Os pacientes que necessitam de suporte nutricional parenteral total antes do início do tratamento não serão elegíveis para o estudo.