Nikotinniveauer med responsrater på stråling alene eller med kemo i hoved- og nakkekræft

Inklusionskriterier:

• A: Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
• B: Patologisk bekræftet planocellulært karcinom
• C: Målbar sygdom ved hjælp af CT, MR eller panendoskopi
• D: Tumorsteder skal inkludere:

Oropharynx Hypopharynx Mundhule Larynx Målbar sygdom uden tegn på primær

• E: Patienter, der skal behandles med strålebehandling eller kemoradioterapi som primær behandlingsmodalitet. Patienter, der skal behandles med strålebehandling i kombination med platinbaseret kemoterapi, vil blive overvejet til optagelse.
• F: Ernæringsstatus for at inkludere patienter, der ikke kræver anbringelse af en sonde, samt patienter, der er afhængige af sonde. Patienter, der har behov for total parenteral ernæring før påbegyndelse af behandling, vil dog blive udelukket.
• G: ECOG-ydeevnestatus på 0, 1 eller 2.

• H: Inklusionskriterier for standardbehandling af kemoterapi skal omfatte:

  i: Ingen tegn på aktiv angina pectoris eller ventrikulær arytmi; ingen myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder. (Patienter med medicinsk kontrolleret hypertension eller kongestiv hjertesvigt er berettiget.) ii: Absolut neutrofiltal på > 1000/uL og blodpladetal > 100.000/uL iii: Total serumbilirubin < 1,5 mg/dL iv: Kreatininclearance større end 60 ml/min kreatininclearance beregnes ved hjælp af formlen: (140 - alder ) x (vægt i kg) * (serumkreatinin) x (72)

  * gange med 0,85 for kvinder v: Hvis en allerede eksisterende grad I neuropati eksisterer, skal patienter være villige til at risikere at forværre neuropati sekundært til behandling. Patienter med grad II eller højere neuropati vil blive udelukket fra undersøgelsen.

• I: Standardbehandling vil kræve rådgivning mod brugen af ​​tobaksvarer og kan omfatte nikotinerstatning efter anmodning fra patienten og behandlende læges skøn. Patienter, der fortsætter med at bruge tobaksprodukter samt patienter, der anvender enhver form for ophørsstrategi (nikotinerstatning, bupropion eller andet), vil være berettiget til tilmelding.
• J: Patienter, der er tilmeldt eksperimentelle undersøgelser, vil blive overvejet til optagelse med endelig udvælgelse foretaget af Dr. Kudrimoti, Dr. Warren, Dr. Arnold og Dr. Valentino.
• K: Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• A: Gravide kvinder. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet under behandlingen.
• B: Anden histologi end planocellulært karcinom
• C: Patienter uden målbar sygdom ved hjælp af CT, MR eller panendoskopi
• D: Patienter, der er kvalificerede til kirurgisk resektion alene eller med signifikant (> 25 %) kirurgisk tumordebulking forud for strålebehandling, vil ikke komme i betragtning til optagelse. Endvidere vil patienter, der ellers ikke er kandidater til strålebehandling efter den behandlende læges skøn, blive udelukket fra tilmelding.
• E: Patienter med en anamnese med tidligere eller nuværende malignitet på andre steder diagnosticeret inden for de sidste 5 år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet carcinom in-situ af cervix eller basal- eller pladecellecarcinom i huden. Patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme, som forbliver fri for tilbagefald eller metastaser i mere end fem år, er kvalificerede.
• F: Patienter med aktiv infektion vil ikke være berettiget til denne protokol, før infektionen er behandlet, og symptomerne er klinisk løst.
• G: Forudgående kemoterapi, forudgående bestråling eller kirurgi for SCCHN vil ikke være tilladt.
• H: Patienter med metastatisk sygdom vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
• I: Patienter med grad II eller højere perifer neuropati vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• J: Patienter, der får medicin for at forhindre mucositis (palifermin, amifostin eller andet).
• K: Patienter, der har behov for total parenteral ernæringsstøtte før påbegyndelse af behandling, vil ikke være kvalificerede til undersøgelse.