Livelli di nicotina con tassi di risposta alle radiazioni da sole o con chemio nel cancro alla testa e al collo

Criterio di inclusione:

• R: Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
• B: Carcinoma a cellule squamose confermato patologicamente
• C: Malattia misurabile mediante TC, RM o panendoscopia
• D: Siti tumorali da includere:

Orofaringe Ipofaringe Cavità orale Laringe Malattia misurabile senza evidenza di primaria

• E: Pazienti da trattare con radioterapia o chemioradioterapia come modalità di trattamento primaria. I pazienti da trattare con radioterapia in combinazione con chemioterapia a base di platino saranno presi in considerazione per l'arruolamento.
• F: Stato nutrizionale per includere i pazienti che non richiedono il posizionamento di un tubo di alimentazione così come i pazienti che dipendono dal tubo di alimentazione. Tuttavia, saranno esclusi i pazienti che necessitano di nutrizione parenterale totale prima dell'inizio del trattamento.
• G: Performance status ECOG di 0, 1 o 2.

• H: Criteri di inclusione della chemioterapia standard di cura per includere:

  i: nessuna evidenza di angina pectoris attiva o aritmia ventricolare; nessun infarto miocardico negli ultimi sei mesi. (Sono ammissibili i pazienti con ipertensione controllata dal punto di vista medico o insufficienza cardiaca congestizia.) ii: conta assoluta dei neutrofili > 1000/uL e conta piastrinica > 100.000/uL iii: bilirubina totale sierica < 1,5 mg/dL iv: clearance della creatinina superiore a 60 ml/min clearance della creatinina da calcolare utilizzando la formula: (140 - età ) x (peso in kg) * (creatinina sierica) x (72)

  * moltiplicare per 0,85 per le donne v: se esiste una neuropatia di grado I preesistente, i pazienti devono essere disposti a rischiare un peggioramento della neuropatia secondaria al trattamento. I pazienti con neuropatia di grado II o superiore saranno esclusi dallo studio.

• I: Il trattamento standard di cura richiederà consulenza contro l'uso di prodotti del tabacco e può includere la sostituzione della nicotina su richiesta del paziente ea discrezione del medico curante. I pazienti che continuano a utilizzare prodotti del tabacco così come i pazienti che utilizzano qualsiasi forma di strategia di cessazione (sostituzione della nicotina, bupropione o altro) saranno idonei per l'arruolamento.
• J: I pazienti arruolati in studi sperimentali saranno presi in considerazione per l'arruolamento con selezione finale che sarà effettuata dal Dr. Kudrimoti, dal Dr. Warren, dal Dr. Arnold e dal Dr. Valentino.
• K: Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• R: Donne incinte. Gli uomini e le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza durante la terapia.
• B: Istologia diversa dal carcinoma a cellule squamose
• C: Pazienti senza malattia misurabile mediante TC, RM o panendoscopia
• D: I pazienti idonei per la sola resezione chirurgica o con significativa (> 25%) rimozione chirurgica del tumore prima della radioterapia non saranno presi in considerazione per l'arruolamento. Inoltre, saranno esclusi dall'arruolamento i pazienti che altrimenti non sarebbero candidati alla radioterapia a discrezione del medico curante.
• E: Pazienti con una storia di malignità precedente o attuale in altri siti diagnosticati negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle. Sono ammissibili i pazienti con una storia di altri tumori maligni, che rimangono liberi da recidive o metastasi per più di cinque anni.
• F: I pazienti con infezione attiva non saranno idonei per questo protocollo fino a quando l'infezione non sarà trattata e i sintomi non si saranno risolti clinicamente.
• G: Non saranno consentite precedenti chemioterapie, irradiazioni o interventi chirurgici per SCCHN.
• H: I pazienti con malattia metastatica non saranno idonei per questo studio.
• I: I pazienti con neuropatia periferica di grado II o maggiore saranno esclusi dallo studio.
• J: Pazienti che ricevono farmaci per prevenire la mucosite (palifermin, amifostina o altro).
• K: I pazienti che necessitano di un supporto nutrizionale parenterale totale prima dell'inizio del trattamento non saranno eleggibili per lo studio.