环丙沙星吸入治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者的疗效评价

纳入标准：

• 第一次就诊时年龄为 6 至 17 岁（含）。
• 痰培养铜绿假单胞菌阳性
• CF的临床诊断
• FEV1 大于或等于预测正常肺功能的 40%
• 能够根据 ATS 指南重复执行肺活量测定测试。

排除标准：

• 在第一次就诊（第一次给药就诊）前 30 天内使用研究药物。
• 痰培养或深喉咳嗽拭子（或 BAL）培养史产生洋葱伯克霍尔德杆菌（B. cepacia），在筛选前 2 年内和/或在筛选访视时痰培养产生洋葱伯克霍尔德杆菌；
• 在第 1 次就诊前 14 天内使用过任何雾化或全身性抗生素，但在第 1 次就诊前至少 28 天持续使用维持口服大环内酯类药物除外。
• 对喹诺酮类或氟喹诺酮类抗生素不耐受或过敏史
• 肺移植史。
• AST、ALT 或总胆红素 > 筛查时正常值上限的 3 倍。
• 第一次就诊前 28 天内有每次发作 > 30 cc 的咯血史。
• 研究者或医疗监察员认为其他现有情况、筛查实验室测试或体检结果的异常会危及患者的安全或数据的质量。