LAS41003治疗炎症性足癣的疗效和安全性

纳入标准：

• 一只或双只脚上存在由皮肤癣菌引起的足癣，其特征是基线时医生的总体评估评分为 2（“存在显着体征和症状”）或 3（“存在显着体征和症状”）；
• 身体检查必须没有其他疾病发现，除非研究者认为异常与研究结果无关；
• 有生育能力的女性志愿者必须通过手术绝育（子宫切除术或输卵管结扎术）或同意使用可靠的避孕方法，如果始终如一且正确使用，每年的失败率低于 1%，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药, 一些宫内节育器 [IUDs]，性禁欲或结扎输精管的伴侣；
• 患者必须愿意并能够遵守试验方案的要求；
• 获得书面知情同意书。

排除标准：

• 患有角化过度的慢性足底足癣（鹿皮鞋型）的患者；
• 同时或在基线访问前 12 周内接受细胞毒性或免疫抑制药物的全身治疗；
• 研究进入前三个月内口服抗真菌治疗（口服特比萘芬 8 个月），全身抗生素或皮质类固醇治疗，研究进入前 30 天内局部皮质类固醇；
• 糖尿病患者；
• 血液循环不良的患者；
• 吸毒或酗酒的证据；
• 怀孕或哺乳；
• 在治疗阶段前 4 周和研究期间可能影响研究结果的具有临床意义的疾病的症状；
• 在本研究中首次使用研究药物之前的最后四个星期内参与另一项临床研究的治疗阶段；
• 已知对研究制剂成分的过敏反应，对鲸蜡硬脂醇过敏；
• 在研究治疗阶段之前的两周内使用可能对研究目标产生反作用或影响的全身性或局部作用药物进行治疗（例如 糖皮质激素）；