SAR113945 在膝关节骨性关节炎患者关节内给药后的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• 年龄至少 40 岁且患有原发性膝骨关节炎的男性或女性无生育能力患者：

  • Kellgren Lawrence II./III 级关节间隙变窄和骨赘形成的 X 射线或磁共振成像 (MRI) 证据，
  • Western Ontario MacMaster（WOMAC）分数≦72，
  • 美国风湿病学会 (ACR) 骨关节炎的临床和放射学标准。

排除标准：

• 首席研究员认为任何不受控制的慢性病症或实验室发现可能会使患者面临更高的风险。
• 继发性骨关节炎。
• 中度/重度肾功能损害。
• 潜在的肝胆疾病和/或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高 > 3 正常范围的上限。
• 3个月内关节内注射。
• 受影响的膝关节存在局部皮肤异常。
• 在进入扑热息痛或安乃近作为止痛剂的研究之前，无法维持至少 2 周。
• 3 个月内的任何研究产品。
• 任何不太可能遵守研究要求的患者。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。