接受化疗的贫血癌症患者的最佳输血 (HaemOPtimal) (HaemOPtimal)

标题：

接受化疗的贫血癌症患者最佳输血阈值的随机可行性研究 (HaemOPtimal)

背景：

接受化学疗法治疗的癌症患者经常会出现贫血，这对他们的生活质量产生了深远的负面影响。 输血可以改善贫血引起的症状。 关于提供输血时应使用什么阈值的数据滞后。

目的：

主要目的是确定哪些终点反映了接受化疗的癌症患者贫血引起的症状。 次要目标是收集数据以估计未来确定性研究中的样本量，并比较使用不同输血阈值的症状缓解情况。

终点：

• 数字评定量表测量疲劳、头晕、心悸、头痛和呼吸困难。
• 事实-G，
• FACT-An（总贫血量表），包括疲劳分量表
• 患者评估的 WHO 表现状态

设计：

开放双臂介入随机可行性研究

干涉：

• 输血。
• 两个输血阈值之间的随机化：

血红蛋白 < 6.0 mmol/l (9.9 g/dL) 对比血红蛋白 < 7.1 mmol/l (11.7 g/dL) 女性和男性 8.1 mmol/l (13.4 g/dL)。

人口：

接受化疗的癌症患者

纳入标准：

• 有记录的癌症
• 有计划的化疗治疗
• 年满 18 岁
• 知情同意

排除标准：

• 心力衰竭（NYHA 3 和 4）
• 先前输血的严重并发症
• 需要特殊考虑输血的医疗条件
• 用促红细胞生成剂治疗。

患者人数：

每个干预组至少有 30 名患者输血。 预计每组将随机分配 90 名患者（总共 180 名），因为其中三分之一的患者预计需要输血。