近红外光谱在伤兵急性筋膜室综合征诊断中的应用
2011年6月14日 更新者：J&M Shuler
本研究的目的是确定近红外光谱 (NIRS) 在检测受伤和未受伤四肢的间室内组织灌注随时间推移的可靠性和准确性。
研究人员假设，这项技术与生命体征、筋膜室内压力和临床检查相结合，将有助于诊断急性筋膜室综合征 (ACS)、监测有 ACS 风险的患者，以及评估接受 ACS 治疗的患者筋膜切开术的充分性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Landstuhl、德国
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从战区空运到兰施图尔地区医疗中心 (LRMC) 的现役 OIF/OEF 军事人员。
来自 LRMC 门诊脊柱中心的门诊自我护理志愿者将被确定为队列 1 的对照。
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 男女不限
- 通过 LRMC 从 OIF 或 OEF 撤离的现役军人
排除标准：
- 患者不愿意提供同意
- 应用 NIRS 监测被视为伤员护理障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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稳定的控制
未受伤士兵为稳定生理状态提供规范数据
|
应用于皮肤表面的非侵入性监测装置，可发出无害的红光来测量组织灌注。
|
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关键控制
无下肢外伤（皮肤擦伤和小/浅表碎片伤除外）的重伤士兵，为“休克”生理状态提供规范数据。
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应用于皮肤表面的非侵入性监测装置，可发出无害的红光来测量组织灌注。
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下肢外伤
严重创伤性下肢损伤的士兵处于稳定和休克的生理状态。
这是研究队列。
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应用于皮肤表面的非侵入性监测装置，可发出无害的红光来测量组织灌注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
各种生理状态下的NIRS值（稳定对照、重伤对照、下肢损伤）
大体时间：入院后24-48小时
|
入院后24-48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Brett Freedman, MD、Landstuhl Regional Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月13日
首次发布 (估计)
2010年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月14日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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