Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av nära infraröd spektroskopi vid diagnos av akut kompartmentsyndrom hos skadade soldater

14 juni 2011 uppdaterad av: J&M Shuler
Syftet med denna studie är att definiera tillförlitligheten och noggrannheten hos nära infraröd spektroskopi (NIRS) vid detektion av intrakompartmentell vävnadsperfusion i skadade och icke-skadade extremiteter över tid. Utredarna antar att denna teknologi, i kombination med vitala tecken, intrakompartmentala tryck och kliniska undersökningar, kommer att vara användbar för att diagnostisera akut kompartmentsyndrom (ACS), övervaka patienter med risk för ACS och utvärdera lämpligheten av fasciotomi hos patienter som behandlas för ACS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktiv tjänstgörande OIF/OEF militär personal som har luftevakuerats från teatern till Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). Ambulerande, egenvårdsvolontärer från LRMCs öppenvårdscentral kommer att identifieras för att fungera som kontroller för kohort 1.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • man eller kvinna
  • aktiva tjänstemän som har evakuerats från OIF eller OEF genom LRMC

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är villiga att ge samtycke
  • patienter där tillämpning av NIRS-övervakning ses som ett hinder för akutvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stabila kontroller
Oskadade soldater för att tillhandahålla normativa data för stabil fysiologisk status
Enhet: nära-infraröd spektroskopi
Icke-invasiv övervakningsenhet applicerad på hudens yta som avger ofarligt rött ljus för att mäta vävnadsperfusion.
Kritiska kontroller
Kritiskt skadade soldater utan traumatiska skador på nedre extremiteter (förutom hudskavsår och små/ytliga fragmenteringssår) för att tillhandahålla normativa data för den "chock"fysiologiska statusen.
Enhet: nära-infraröd spektroskopi
Icke-invasiv övervakningsenhet applicerad på hudens yta som avger ofarligt rött ljus för att mäta vävnadsperfusion.
Trauma i nedre extremiteterna
Soldater med allvarliga traumatiska nedre extremitetsskador i stabil och chockfysiologisk status. Detta är undersökningskohorten.
Enhet: nära-infraröd spektroskopi
Icke-invasiv övervakningsenhet applicerad på hudens yta som avger ofarligt rött ljus för att mäta vävnadsperfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NIRS-värden i olika fysiologiska tillstånd (stabil kontroll, kritiskt skadad kontroll, nedre extremitetsskada)
Tidsram: 24-48 timmar från sjukhusinläggning
24-48 timmar från sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

J&M Shuler

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR080018-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut kompartmentsyndrom

Kliniska prövningar på nära-infraröd spektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera