Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​nær infrarød spektroskopi til diagnosticering af akut kompartmentsyndrom hos sårede soldater

14. juni 2011 opdateret af: J&M Shuler
Formålet med denne undersøgelse er at definere pålideligheden og nøjagtigheden af ​​nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved påvisning af intra-kompartmental vævsperfusion i skadede og ikke-skadede ekstremiteter over tid. Efterforskerne antager, at denne teknologi, kombineret med vitale tegn, intrakompartmentalt tryk og kliniske undersøgelser, vil være nyttig til diagnosticering af akut kompartmentsyndrom (ACS), monitorering af patienter med risiko for ACS og evaluering af tilstrækkeligheden af ​​fasciotomi hos patienter behandlet for ACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktiv tjeneste OIF/OEF militært personel, der er blevet luftevakueret fra teater til Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). Ambulante, egenomsorgsfrivillige fra LRMC ambulant rygsøjlecenter vil blive identificeret til at fungere som kontroller for kohorte 1.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • mand eller kvinde
  • aktive tjenestefolk, der er blevet evakueret fra OIF eller OEF gennem LRMC

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er villige til at give samtykke
  • patienter, hvor anvendelse af NIRS-monitorering betragtes som en hindring for skadestuebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stabil kontrol
Uskadede soldater til at levere normative data for stabil fysiologisk status
Enhed: nær-infrarød spektroskopi
Ikke-invasiv overvågningsenhed påført overfladen af ​​huden, der udsender harmløst rødt lys for at måle vævsperfusion.
Kritiske kontroller
Kritisk sårede soldater uden traumatiske skader i underekstremiteterne (bortset fra hudafskrabninger og små/overfladiske fragmenteringssår) for at give normative data for den "chok" fysiologiske status.
Enhed: nær-infrarød spektroskopi
Ikke-invasiv overvågningsenhed påført overfladen af ​​huden, der udsender harmløst rødt lys for at måle vævsperfusion.
Traumer i underekstremiteterne
Soldater med alvorlige traumatiske underekstremitetsskader i stabil og chokfysiologisk status. Dette er undersøgelseskohorten.
Enhed: nær-infrarød spektroskopi
Ikke-invasiv overvågningsenhed påført overfladen af ​​huden, der udsender harmløst rødt lys for at måle vævsperfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIRS-værdier i forskellige fysiologiske tilstande (stabil kontrol, kritisk skadet kontrol, underekstremitetsskade)
Tidsramme: 24-48 timer fra hospitalsindlæggelse
24-48 timer fra hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

J&M Shuler

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR080018-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kompartmentsyndrom

Kliniske forsøg med nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner