Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av nær infrarød spektroskopi i diagnostisering av akutt kompartmentsyndrom hos skadde soldater

14. juni 2011 oppdatert av: J&M Shuler
Hensikten med denne studien er å definere påliteligheten og nøyaktigheten til nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved påvisning av intra-kompartmental vevsperfusjon i skadede og ikke-skadde ekstremiteter over tid. Etterforskerne antar at denne teknologien, kombinert med vitale tegn, intrakompartmentalt trykk og kliniske undersøkelser, vil være nyttig i diagnostisering av akutt kompartmentsyndrom (ACS), overvåking av pasienter med risiko for ACS og evaluering av tilstrekkeligheten av fasciotomi hos pasienter behandlet for ACS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aktiv tjeneste OIF/OEF militært personell som har blitt luftevakuert fra teater til Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). Ambulerende, egenomsorgsfrivillige fra LRMC poliklinisk ryggradssenter vil bli identifisert for å tjene som kontroller for kohort 1.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • mann eller kvinne
  • aktive tjenestemenn som har blitt evakuert fra OIF eller OEF gjennom LRMC

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er villige til å gi samtykke
  • pasienter der bruk av NIRS-overvåking blir sett på som en hindring for skadeomsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stabile kontroller
Uskadde soldater for å gi normative data for stabil fysiologisk status
Enhet: nær-infrarød spektroskopi
Ikke-invasiv overvåkingsenhet påført på overflaten av huden som avgir ufarlig rødt lys for å måle vevsperfusjon.
Kritiske kontroller
Kritisk skadde soldater uten traumatiske skader i underekstremitetene (unntatt hudsår og små/overfladiske fragmenteringssår) for å gi normative data for den "sjokk" fysiologiske statusen.
Enhet: nær-infrarød spektroskopi
Ikke-invasiv overvåkingsenhet påført på overflaten av huden som avgir ufarlig rødt lys for å måle vevsperfusjon.
Traumer i nedre ekstremiteter
Soldater med alvorlige traumatiske underekstremitetsskader i stabil og sjokkfysiologisk status. Dette er undersøkelseskohorten.
Enhet: nær-infrarød spektroskopi
Ikke-invasiv overvåkingsenhet påført på overflaten av huden som avgir ufarlig rødt lys for å måle vevsperfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIRS-verdier i ulike fysiologiske tilstander (stabil kontroll, kritisk skadet kontroll, underekstremitetsskade)
Tidsramme: 24-48 timer fra sykehusinnleggelse
24-48 timer fra sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

J&M Shuler

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR080018-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt kompartmentsyndrom

Kliniske studier på nær-infrarød spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere